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(新)质量管理手册(第二版)(2篇)

质量管理手册（新）第二版

一、引言

在当今竞争激烈的市场环境中，质量是企业生存和发展的基石。本质量管理手册（新）第二版是在第一版的基础上，结合企业的发展战略、市场需求以及最新的质量管理理念和方法进行修订和完善的。其目的在于确保企业能够持续稳定地提供满足客户需求和期望的产品与服务，提高企业的核心竞争力。

二、质量管理体系范围

本质量管理体系适用于企业所有与产品和服务质量相关的活动，包括产品的设计开发、采购、生产制造、检验检测、销售与售后服务等全过程。涵盖了企业的各个部门和岗位，从高层管理人员到基层员工，都在质量管理体系中承担着相应的职责。

三、规范性引用文件

本手册引用了以下相关的标准和文件：

1.ISO9001:2015《质量管理体系要求》

2.国家相关的法律法规和行业标准

3.企业内部的各项管理制度和作业指导书

四、术语和定义

为了确保本手册的准确理解和有效实施，对一些关键的术语和定义进行明确：

1.质量：一组固有特性满足要求的程度。

2.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.顾客：接受产品的组织或个人。

4.产品：过程的结果，包括硬件、软件、服务和流程性材料。

5.过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。

五、组织环境

1.理解组织及其环境

企业需要对内部和外部环境进行全面的分析和评估，以确定影响质量管理体系的因素。内部环境包括企业的战略目标、企业文化、人员素质、技术能力等；外部环境包括市场需求、法律法规、竞争对手、供应商等。通过定期的环境分析，企业能够及时调整质量管理策略，以适应不断变化的内外部环境。

2.理解相关方的需求和期望

企业的相关方包括顾客、供应商、员工、股东、政府监管部门等。了解他们的需求和期望是质量管理的重要基础。企业通过市场调研、客户反馈、供应商评估等方式，收集相关方的信息，并将其转化为质量管理的要求和目标。

3.确定质量管理体系的范围

根据对组织环境和相关方需求的分析，确定质量管理体系的范围。明确哪些产品和服务、哪些过程和活动属于质量管理体系的覆盖范围，确保质量管理体系的有效性和针对性。

六、领导作用

1.领导承诺

企业高层管理者对质量管理体系的建立、实施和持续改进负有领导责任。他们应通过以下方式展示对质量管理的承诺：

制定质量方针和质量目标，确保其与企业的战略方向一致。

为质量管理体系的运行提供必要的资源，包括人力、物力和财力。

推动质量管理体系的持续改进，确保其有效性和适应性。

促进全员参与质量管理，营造良好的质量文化。

2.质量方针

质量方针是企业在质量方面的宗旨和方向，应体现企业的价值观和经营理念。质量方针应具有清晰、明确、可操作性的特点，并传达给全体员工。例如，企业的质量方针可以表述为：“以顾客为中心，提供优质的产品和服务；持续改进，追求卓越的质量管理。”

3.组织的岗位、职责和权限

明确各部门和岗位在质量管理体系中的职责和权限，确保质量管理工作的有效开展。例如，质量部门负责质量管理体系的策划、实施和监督；生产部门负责产品的生产制造，确保产品质量符合标准要求；销售部门负责收集客户需求和反馈，为产品的改进提供依据。

七、策划

1.应对风险和机遇的措施

企业在质量管理过程中面临着各种风险和机遇，如市场竞争风险、技术创新机遇等。企业应识别这些风险和机遇，并采取相应的措施加以应对。例如，对于市场竞争风险，企业可以通过提高产品质量、降低成本、优化服务等方式来增强竞争力；对于技术创新机遇，企业可以加大研发投入，引进先进的技术和设备，提高产品的技术含量。

2.质量目标及其实现的策划

质量目标是质量方针的具体体现，应具有可测量性和可实现性。企业应将质量目标分解到各个部门和岗位，并制定相应的行动计划，确保质量目标的实现。例如，企业的质量目标可以包括产品合格率、客户满意度、交付及时率等。各部门应根据质量目标制定具体的工作目标和措施，并定期进行检查和评估。

3.变更的策划

当企业的内外部环境发生变化时，可能需要对质量管理体系进行变更。在进行变更策划时，企业应考虑变更的目的、范围、影响以及风险等因素。制定变更计划，明确变更的实施步骤和责任人，确保变更的顺利进行，并对变更的效果进行评估和验证。

八、支持

1.资源

企业应提供必要的资源，以支持质量管理体系的有效运行。资源包括人力资源、基础设施、工作环境等。

人力资源：企业应配备具有相应专业知识和技能的人员，确保质量管理工作的顺利开展。通过培训、绩效考核等方式，提高员工的质量意识和业务能力。

基础设施：包括生产设备、检测设备、办公设施等。企业应确保基础设施的完好性和可靠性，定期进行维护和保养，以满足生产和质量管理的需要。

工作环境：营造良好的工作环境，包括物理环境