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2025年事业单位笔试-黑龙江-黑龙江药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的分类管理依据是？

A.药品价格

B.适应症范围

C.生产规模

D.销售渠道

【参考答案】B

【解析】处方药需凭医师处方购买，适应症范围明确；非处方药适用于轻самостоятельноеприменение。分类依据是适应症范围和用药风险，故选B。

2、药品不良反应监测中，严重不良反应需在几天内报告省级药品不良反应监测中心？

A.1

B.3

C.7

D.15

【参考答案】B

【解析】严重不良反应（如死亡、严重损伤）需在3个工作日内报告；一般不良反应在7日内。监测体系要求快速上报以保障用药安全，故选B。

3、药品注册生产环节中，必须通过哪种认证方可取得《药品生产许可证》？

A.ISO9001

B.药品GMP

C.医疗器械ISO13485

D.ISO14001

【参考答案】B

【解析】药品生产质量管理规范（GMP）生产许可的核心要求，确保质量可控。其他选项为不同领域标准，故选B。

4、药品价格管理中，以下哪种情况适用政府指导价？

A.独家药品

B.市场竞争充分药品

C.基本药物

D.进口药品

【参考答案】C

【解析】政府指导价适用于基本药物、垄断性药品等，保障公共用药可及性。充分药品实行市场调节价，故选C。

5、药品追溯体系的核心目标是实现什么目的？

.提高药价

B.简化流通环节

C.全程可追溯

D.扩大销售范围

【参考答案】C

【解析】追溯体系通过赋码、记录流通信息实现从生产到销售的全链条追溯，保障药品安全，故选C。

6、麻醉药品和精神药品的储存要求不包括？

A.双人双锁

B.专用保险柜

C.阴凉避光

D.电子监控

【参考答案】D

【解析】储存需双人双锁、专用保险柜和阴凉避光，电子监控属安防系统，非储存强制要求，故选D。

7、药品召回制度中，责任主体是？

A.销售商

B.消费者

C.生产者

D.运输企业

【参考答案】C

【解析】生产者或经营者需主动召回问题药品，承担首要责任，故选C。

8、药品质量标准中，由谁负责制定和修订？

A.企业

B.行业协会

C.国家药监局

D.省级药检所

【参考答案】C

【解析】国家标准由国务院药监部门制定修订，地方标准由省级部门备案，故选C。

9、以下哪种行为属于药品流通领域价格欺诈？

A.明码标价

B.虚构原价后降价

C.不标价

D.提供真实凭证

【参考答案】B

【解析】虚构原价后属于价格欺诈，违反《价格法》，故选B。

10、根据《黑龙江省药品零售企业设置标准》，药品零售企业必须配备执业药师，且企业营业面积不得低于（）

A.20平方米

B.30平方米

C.40平方米

D.50平方米

【参考答案】C

【解析】《黑龙江省药品零售企业设置标准》明确要求药品零售企业营业面积40平方米，且必须配备执业药师。其他选项为常见干扰项，如20平方米是部分地区小型药店的最低标准，30平方米和50平方米不符合本省规定。

11、以下哪种药品属于第二类精神药品，需凭医师专用处方购买（）

A.依托咪酯注射液

B.芬太尼透皮贴剂

C.布洛芬缓释胶囊

D.阿司匹林肠溶片

【参考答案】B

【解析】芬太尼透皮贴剂属于第二类精神药品，凭医师专用处方购买。布洛芬和阿司匹林为非处方药（OTC），依托咪酯注射液属于麻醉药品管理范畴。

12、黑龙江省医疗机构药品集中采购中，基本药物占比不得低于（）

A.30%

B.50%

C60%

D.80%

【参考答案】B

【解析】根据《黑龙江省医疗机构药品集中采购实施方案》，基本药物占比要求为50%，且优先采购使用本省地药材。其他选项与现行政策不符。

13、药品储存中需避光的药品应存放于（

A.普通库房

B.阴凉库

C.防光库

D.冷库

【参考答案】C

【解析】防光库是专门设计用于避光的储存场所，符合《药品经营质量管理规范》要求。冷库用于2-℃药品储存，阴凉库为阴凉（不超过20℃）环境。

14、黑龙江省对医疗机构使用的中成药，要求优先选择（）

A.国外原研药

B.本省道地药材制剂

C.进口化学药

D.国家基本药物

【参考答案】B

【解析】黑龙江省中医药条例》明确要求医疗机构优先选用本省道地药材制剂，如人参、五味子等道地药材制成的中成药。

15、药品不良反应报告的时限要求是发现或收到相关报告后（）

A.24小时内

B.7个工作日

C.15个工作日

D.30个工作日

【参考答案】A

【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，报告时限为24小时内，严重不良反应需在6小