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2025年事业单位笔试-陕西-陕西药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品经营质量管理规范》，以下哪种情况属于药品经营企业需立即停止销售并报告的情况？

A.发现药品有效期临近但未过期

B.检索到某批次药品存在区域性召回通知

C.到消费者关于药品质量的投诉

D.货架标签与实物信息不一致

A.

B.

C.

D.

【参考答案】B

【解析】根据《药品经营质量管理规范》第58条，企业应立即停止销售并报告已售出且尚在有效期的相关药品，同时采取必要措施消除风险。区域性召回通知属于强制召回情形，需触发企业应急机制。其他选项中，临近有效期需评估风险，需调查核实，标签不符需立即整改，均不构成立即停售并报告的强制条件。

2、陕西省医疗机构麻醉药品处方必须由哪种级别医师开具？

A.主任医师

B.副主任医师

C.医师（执业医师资格）

D.住院医师

A.

B.

C.

D.

【参考答案】A

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第21条，医疗机构麻醉药品处方由主任医师、副主任医师开具。医师无权开具麻醉药品处方，住院医师需在上级医师指导下使用。陕西省执行全国统一规定，无特殊豁免条款。

3、处方药与非处方药区分标识中，“Rx”符号的法定依据是？

A.《中国药典》

B.《处方药与非处方药分类管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.

B.

C.

D.

【参考答案】B

【解析2001年实施的《处方药与非处方药分类管理办法》第12条规定，处方药必须加印“Rx”标识，非处方药使用“OTC”标识。该法规明确区分两类药品的管理规范，其他选项中《中国药典》主要规范药品标准，《GMP/GSP》侧重生产/经营质量管理，均非标识法定依据。

4、陕西省医疗机构药品不良反应报告系统中，严重不良反应的发现者需在多少小时内完成报告？

A.2小时

B.24小时

C.72小时

D.5个工作日

A..

C.

D.

【参考答案】A

【解析】根据《药品不良反应监测管理办法》第27条，医疗机构发现严重、新发、不明原因或死亡病例相关不良反应，需在发现后2小时内进行网络直报。一般不良反应需在24小时内完成，但严重病例存在时限差异，与医疗救治时效直接相关。

5、陕西省执业药师继续教育每年最低学时要求是？

A.15小时

B.20小时

C.30小时

D.40小时

A.

B.

C.

D.

【参考答案】C

【解析】根据《执业药师继续教育规定》第9条，执业药师每年需完成至少30学时的继续教育，其中药学专业知识类占比不低于60%。陕西省自2022年起执行该全国性标准，与医师、护士等继续教育要求。

6、陕西省医疗机构药品验收时，发现外包装破损但药品性状未变化的处理方式是？

A.直接入库销售

B.退回供应商

C.标记隔离并复检

D.暂停使用观察

A.

B.

C.

D.

【参考答案】C

【解析】根据《医疗机构药品管理办法》第35条，外包装破损但性状完好的药品应标记隔离，由质量负责人组织复检。直接入库可能引入污染风险，退回供应商需有明确质量证明，暂停使用不符合成本效益原则。

7、陕西省药品零售企业计算机系统需满足的药品分类管理功能是？

A.自动识别处方药与非处方药

B.禁止销售过期药品

C.区分麻醉药品和精神药品

D.以上均是

A.

B.

C.

D.

【参考答案】D

【解析】《药品零售企业计算机管理系统规范》要求系统实现：①处方药与非处方药分类管理（A）；②设置自动预警防止销售过期药品（B）；③麻醉药品和精神药品独立管理模块（C）。三项功能缺一不可，构成完整的分类管理体系。

8、药品不良反应监测中，以下哪种情况需启动应急预案？

A.单例普通不良反应

B.同批次药品多例严重反应

C.医师误用处方药

D.患者自行停用治疗药物

A.

B.

C.

D.

【参考答案】B

【解析】《药品不良反应应急预案》第5条规定，当单品种药品在24小时内报告≥2例严重不良反应，或1例死亡病例相关不良反应时，需启动应急机制。普通病例（A）需常规处理，误用处方药（C）属个体问题，患者停药（D）不属监测范围。

9、陕西省医疗机构药品处方开具必须包含的正文内容不包括？

A.患者姓名

B.药品通用名

C.用法用量

D.医师签名

A.B

C.

D.

【参考答案】D

【解析】《处方管理办法》第9条规定，处方正文必须包含药品通用名（B）、剂型、规格、用法用量（C），以及患者姓名、年龄、性别等（A）。医师签名属于处方签名栏内容，位于正文下方