2025药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案.docxVIP

2025药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心是什么？()

A.药品质量保证体系

B.药品供应链管理

C.药品销售渠道建设

D.药品价格控制

2.药品零售企业必须建立药品采购记录，记录应保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品批发企业应如何确保所经营药品的合法性和质量？()

A.仅从合法企业采购药品

B.仅向合法医疗机构销售药品

C.定期对药品进行质量检查

D.以上都是

4.药品经营企业应如何进行药品储存管理？()

A.按照药品性质分类存放

B.按照药品批号排序存放

C.按照药品生产日期排序存放

D.按照药品销售量排序存放

5.药品经营企业发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.立即停止销售

B.通知生产企业

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

6.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织内部培训

B.委派员工参加外部培训

C.以上都是

D.不进行员工培训

7.药品经营企业应如何处理退货的药品？()

A.立即销毁

B.退回生产企业

C.重新入库销售

D.通知药品监督管理部门

8.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.定期检查药品追溯记录

C.以上都是

D.不进行药品追溯管理

9.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回制度

B.及时通知生产企业

C.及时通知消费者

D.以上都是

10.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.定期收集和分析药品不良反应信息

C.及时报告药品不良反应

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）要求企业应具备哪些条件？()

A.依法取得《药品经营许可证》

B.具备与经营规模相适应的药品储存条件

C.具备与经营规模相适应的药品销售条件

D.拥有足够的药品质量管理人员

12.药品经营企业应如何对药品进行分类储存？()

A.按照药品性质分类储存

B.按照药品有效期分类储存

C.按照药品批号分类储存

D.按照药品生产厂家分类储存

13.药品经营企业应如何进行药品销售管理？()

A.建立药品销售记录

B.不得销售过期药品

C.向消费者提供真实信息

D.定期检查销售记录

14.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测报告制度

B.收集药品不良反应信息

C.分析药品不良反应原因

D.向相关部门报告药品不良反应

15.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回制度

B.及时通知生产企业

C.及时通知消费者

D.向相关部门报告召回情况

三、填空题(共5题)

16.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应建立药品采购记录，采购记录应包括药品的名称、规格、批号、数量、价格、供货单位、采购日期等信息。

17.药品经营企业应按照药品性质进行分类储存，易燃易爆药品应储存在远离明火、高温的地方。

18.药品经营企业应定期对储存的药品进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、标签、有效期等。

19.药品经营企业发现药品存在质量问题，应立即停止销售，并通知生产企业，同时向当地药品监督管理部门报告。

20.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，收集和分析药品不良反应信息，并及时向生产企业或药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未取得药品生产批号的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对药品的储存条件没有具体要求。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定药品的销售价格。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业对药品的采购记录只需保存1年。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业发现药品存在质量问题，可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？

27.问：药品经营企业应如何对药品的质量进行追溯管理？

28.