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医学影像检查质量控制通用要求（最新版）

第一章总则

第一条制定依据与背景

为落实《医疗质量管理办法》《放射诊疗管理规定》，统一医学影像检查质量标准，依据《医疗机构医学影像科建设与管理指南（2025版）》《放射诊断质量控制指南（2024版）》、GB/T39865-2021《医学影像检查质量控制通用要求》及GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》，结合全国影像质控实践数据制定本要求。本要求自发布之日起施行，2020年版《医学影像科质量控制规范》同时废止。

第二条核心目标

实现影像质量“零缺陷”底线管理，图像合格率≥98%，报告差错率≤0.2%；

保障辐射安全合规性，受检者剂量达标率100%，医护人员职业照射剂量≤20mSv/年；

提升服务时效性，急诊CT/MRI报告TAT第90百分位数≤30分钟，常规检查≤4小时；

建立全周期质控体系，实现“设备-人员-图像-报告”全要素可追溯；

推动质量持续改进，年度质控问题整改完成率100%，临床满意度≥96%。

第三条适用范围

本要求适用于全国各级各类医疗机构影像科（含放射科、超声科、核医学科）及独立医学影像诊断中心，涵盖数字化X线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声、核医学（SPECT/PET-CT）、乳腺钼靶、数字减影血管造影（DSA）等所有影像模态，覆盖检查全流程及相关管理活动。

第四条基本原则

依法合规原则：严格遵循辐射防护、设备管理等法律法规，所有操作符合法定标准；

全流程管控原则：覆盖检查前（申请至准备）、检查中（扫描至后处理）、检查后（报告至归档）全环节，消除质控盲区；

辐射最优化原则：在满足诊断需求前提下，将受检者辐射剂量降至最低水平；

智能化升级原则：融合AI辅助诊断、设备物联网监控等技术提升质控效能；

分级适配原则：针对三级医院、二级医院、基层医疗机构制定差异化质控重点。

第二章影像科基础设置与环境质控

第五条功能分区与布局规范

（一）分区标准

检查区：按模态独立设置，DR室≥20㎡/间、CT室≥30㎡/间、MRI室≥40㎡/间、DSA室≥60㎡/间；MRI室需设置磁屏蔽（屏蔽效能≥90dB）及射频屏蔽，CT/DR室防护铅当量≥2mmPb，观察窗铅当量≥1.5mmPb。

技术操作区：配备高分辨率工作站（≥1920×1080）、图像后处理系统，与检查室隔音分隔，环境温度18-24℃，湿度40%-60%，配备空气净化系统（菌落数≤500CFU/m3）。

辅助区：含候诊区（人均≥1.2㎡）、更衣间、污物处理间、设备维修间及辐射防护监控室；候诊区配备健康宣教屏、应急呼叫设备及辐射防护知识手册。

特殊区域：传染病患者专用检查室需配备负压系统（压力≤-15Pa）、独立空调及消毒设备，与普通检查区物理隔离。

（二）流程设计要求

实行患者与医护动线分离，设置急诊优先通道（CT/MRI急诊检查响应时间≤30分钟），儿科与成人检查区物理隔离，避免交叉感染。

辐射检查区入口设置电离辐射警示标志（符合GB2893-2008），配备辐射剂量监测仪（每年校准1次），出口设置辐射水平指示灯（正常时绿色，工作时红色）。

配备无障碍设施，候诊区及检查室入口坡度≤1:12，通道宽度≥0.9m，便于行动不便患者就诊。

第六条环境安全与监测

辐射环境监测：辐射工作场所每年由第三方机构检测1次，周边环境辐射剂量率≤0.25μSv/h，机房泄漏剂量≤0.5μSv/h（距设备1m处）。

温湿度与电力监测：MRI室配备恒温恒湿系统（温度波动≤±1℃，湿度波动≤±5%），CT室配备稳压电源（电压波动≤±5%）；安装自动记录仪，每30分钟记录1次，异常自动报警。

清洁消毒管理：每日用500mg/L含氯消毒剂擦拭检查床、操作台，MRI线圈用75%乙醇消毒；每周对检查室进行紫外线空气消毒（30分钟/次），每月开展环境微生物监测。

第三章设备质量控制规范

第七条设备配置基本要求

（一）主流影像设备核心参数

设备类型

核心配置参数

适用机构级别

DR系统

探测器尺寸≥35cm×43cm，空间分辨率≥3.5LP/mm，灰度等级≥14bit，曝光剂量≤50μGy/幅

各级医疗机构

16排CT

探测器排数≥16层，空间分辨率≥15LP/cm，层厚≤0.625mm，剂量调制误差≤10%

二级及以上医院

3.0TMRI

磁场强度3.0T，梯度场强≥40mT/m，切换率≥200T/(m?s)，头部信噪比≥200:1

三级医院/区域中心

彩色多普勒超声

探头频率2-15MHz，轴向分辨率≤0.3mm，侧向分辨率≤0.6mm