DB43∕T 626-2011 兽药监督检查与抽样程序.docxVIP

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B42DB43

湖南省地方标准

DB43/T626—2011

兽药监督检查与抽样程序

ProcedureofVeterinaryDrugsinspectionandSampling

2011-04-15发布2011-05-15实施

湖南省质量技术监督局发布

I

DB43/T626—2011

目次

前言 Ⅱ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3监督检查要求 1

4监督检查内容 2

5兽药监督检查流程 2

6兽药样品抽取程序 2

附录A(规范性附录)兽药监督检查流程图 4

附录B(规范性附录)兽药产品监督抽样封签 5

附录C(规范性附录)兽药产品监督抽样单 6

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前言

为规范我省兽药生产、经营和使用环节的监督检查及抽样程序，特制定本标准。

本标准的附录A、附录B和附录C为规范性附录。

本标准由湖南省畜牧水产局提出并归口。

本标准起草单位：湖南省兽药饲料监察所、湖南省畜禽水产品质量检验检测中心。

本标准主要起草人：邓云波、肖安东、匡光伟、胡保国、徐丽枚、谭镜明、陈启友、宋跃君、吴礼龙、邓昉、周汝顺、李裕。

IⅡ

DB43/T626—2011

1

兽药监督检查与抽样程序

1范围

本标准规定了兽药监督检查要求、内容、流程、兽药样品的抽取程序及处理等。

本标准适用于我省兽药生产、经营与使用环节的监督检查及产品的抽样。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

国务院令第404号兽药管理条例

农业部令第11号兽药生产质量管理规范

农业部令第63号农业行政处罚程序规定

农业部令(2010年)第3号兽药经营质量管理规范

湖南省畜牧水产局湘牧渔发[2010]89号湖南省实施《兽药经营质量管理规范》细则

3监督检查要求

3.1县级以上人民政府畜牧兽医水产主管部门组织兽药监督检查；畜牧兽医水产主管部门或兽药监督检验机构具体实施兽药监督检查和兽药监督抽样工作。

3.2各级畜牧兽医水产主管部门每年应制定兽药监督检查计划，按计划实施监督检查和抽样检验；根据上级主管部门要求或接到举报、投拆时，畜牧兽医水产主管部门或兽药监督检验机构可对相关兽药生产、经营或使用单位进行监督检查和抽样。

3.3兽药监督检查必须有两名或两名以上执法检查人员参加，执法检查人员应出示有效证件，并说明检查目的、依据、范围及双方的权利和义务等。

3.4对兽药生产企业监督检查按农业部令第11号执行，对兽药经营企业的监督检查按照农业部令(2010年)第3号和湖南省畜牧水产局湘牧渔发(2010)89号文件有关规定执行，对兽药使用单位的监督检查按照国务院令第404号有关规定执行。

3.5畜牧兽医水产主管部门或兽药监督检验机构对辖区内兽药生产、经营和使用单位进行监督检查，采取现场检查和抽取样品等方式，并做好记录。

3.6现场检查记录应经被检查人核实、签名，检查人员应告知被检查人有对检查结果(结论)进行陈述和申辩的权利。

3.7对监督检查中提出的整改要求，执行监督检查的部门或机构应督促兽药生产、经营或使用单位整改。

3.8对兽药生产、经营或使用单位需要立案查处的，按农业部令第63号执行。

3.9实施兽药监督检查的部门或机构应将检查记录和立案查处资料归档保存。

3.10上级畜牧兽医水产主管部门对下级畜牧兽医水产主管部门的兽药监督检查工作实行督促和督办。

3.11建立兽药监督检查信息月报告制度。畜牧兽医水产主管部门应在每月上旬将上月兽药监督检查信

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息逐级报送上级畜牧兽医水产主管部门。

4监督检查内容

4.1兽药生产、经营、使用单位和从业人员的资质情况。

4.2兽药生产、经营和使用是否具备保证质量的必要场所和设施设备。

4.3兽药生产、经营和使用是否具有保证兽药质量及畜禽水产品质量安全的措施和记录。

4.4对曾药质量有怀疑时，应抽取样品，送交兽药监督检验机构检验。

4.5现场监督检查的主要项目

4.5.1生