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2025新版药品管理法试题(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。

A.真实、准确、完整、可追溯

B.真实、有效、完整、可查询

C.准确、有效、完整、可追溯

D.真实、准确、有效、可查询

答案：A

解析：《药品管理法》要求从事药品研制、生产、经营、使用活动保证全过程信息真实、准确、完整、可追溯，这样才能更好地保障药品质量和安全监管。

2.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.企业药品标准

答案：A

解析：国家药品标准是药品生产、经营、使用和监督管理的法定依据，药品应当符合国家药品标准。

3.开办药品生产企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：A

解析：开办药品生产企业，需经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，这是合法生产药品的凭证。

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品销售

B.药品采购

C.药品质量

D.药品研发

答案：C

解析：药品上市许可持有人建立质量保证体系，配备专人独立负责药品质量，以确保药品质量符合要求。

5.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.销售记录

C.保管养护

D.质量跟踪

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时执行进货检查验收制度，验明合格证明和其他标识，可防止不合格药品进入流通环节。

6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C

解析：医疗机构配制制剂需经省级药品监督管理部门批准，因为制剂的配制和使用有一定特殊性，需要严格监管。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案：C

解析：药品广告内容以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，这样能保证广告信息的准确性和合法性。

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：为保障当事人权益，药品监督管理部门采取查封、扣押措施后需在7日内作出行政处理决定。

9.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A

解析：生产、销售假药危害极大，法律规定处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，以起到严厉惩戒作用。

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。

A.五万元以上二十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.二十万元以上一百万元以下

D.五十万元以上二百万元以下

答案：B

解析：违反规定聘用人员可能影响药品质量和使用安全，所以责令解聘并处十万元以上五十万元以下罚款。

11.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处（）的罚款。

A.五万元以上五十万元以下

B.十万元以上一百万元以下

C.二十万元以上二百万元以下

D.五十万元以上五百万元以下

答案：B

解析：药品网络交易第三方平台有相应管理义务，未履行的处十万元以上一百万元以下罚款，促使其履行职责。

12.进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。

A.《进口准许证》、《出口准许证》

B.《药品注册证书》

C.《药品经营许可证》

D.《医疗机构制剂许可证》

答案：A

解析：麻醉药品和精神药品管理严格，进出口需持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》、《出口准许证》。

13.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限