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公司中药药剂员职业健康及安全操作规程

文件名称：公司中药药剂员职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司内部所有从事中药药剂工作的人员。适用于中药制剂、中药饮片调配、中药煎制等各个环节。药剂员在进行工作时，必须严格遵守本规程，确保职业健康及安全。规程要求药剂员具备基本的安全意识和操作技能，遵循国家相关法律法规和行业标准，确保药品质量和人员安全。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

药剂员在操作前必须穿戴适当的防护用具，包括但不限于：

-头部防护：佩戴符合标准的医用防护帽，防止头发或碎屑进入药品。

-眼部防护：使用护目镜或防尘面罩，防止药品粉末或液体溅入眼睛。

-呼吸防护：根据工作环境，佩戴医用口罩或防尘口罩，防止吸入有害气体或粉末。

-手部防护：佩戴医用手套，根据接触药品的性质选择合适的手套材质，确保手套完整无破损。

-身体防护：穿着工作服，避免直接接触皮肤。

2.设备启机前的检查项目：

-检查设备外观是否完好，无损坏、磨损或松动现象。

-检查设备各部件是否清洁，无异物或残留药品。

-检查电源线路是否完好，无裸露或损坏。

-检查设备操作面板是否正常，所有按钮和开关功能完好。

-进行设备试运行，确保设备启动正常，无异常噪音或震动。

-检查设备安全防护装置是否有效，如紧急停止按钮、安全限位开关等。

3.作业区域的准备要求：

-确保作业区域清洁、干燥，无积水、油污或其他杂物。

-检查工作台面是否平整，无破损，便于操作。

-确保药品储存柜、冰箱等设备温度适宜，药品储存条件符合规定。

-配置好必要的工具和辅料，如称量工具、筛网、过滤器材等。

-确保作业区域通风良好，无有害气体积聚。

-设置明显的警示标志，如“小心滑倒”、“注意安全”等。

-定期检查作业区域的安全设施，如消防器材、紧急出口等是否完好。

药剂员在操作前应仔细阅读并理解以上准备要求，确保所有准备工作都已完成，方可开始工作。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

-药剂员应先核对药品名称、规格、批号等信息，确保无误。

-启动设备前，按照设备操作手册进行自检，确认设备状态良好。

-按照操作规程逐步开启设备，从低转速开始，逐步提升至正常工作速度。

-在设备运行过程中，监控仪表显示，确保各项参数符合要求。

-进行药品称量、调配，严格按照配方和操作规程进行。

-药物混合、煎煮等工艺过程需严格控制时间、温度，防止过度加热或不足。

-完成药物处理后，关闭设备，进行清洗消毒，防止交叉污染。

-清理工作台面和工具，保持作业区域整洁。

2.特殊工序的操作规范：

-对于毒性或腐蚀性药品，药剂员需佩戴额外的防护装备，并在通风良好的环境下操作。

-精密称量时，使用精密天平，并确保天平校准准确。

-煎制中药时，应控制火候，避免煎煮时间过长或过短，影响药效。

-在进行研磨、过滤等操作时，应使用专用工具，防止药品污染。

3.异常工况的处理方法：

-若设备出现异常，应立即停止操作，切断电源，避免危险扩大。

-对设备进行初步检查，找出异常原因，如电气故障、机械损坏等。

-对于可以自行处理的异常，如简单的清洁或调整，药剂员应立即进行修复。

-对于复杂的故障，应联系专业维修人员进行处理。

-在设备故障期间，药剂员应采取替代措施，确保工作不受影响。

-处理完毕后，药剂员需记录异常情况及处理过程，以备后续分析。

-对异常工况的原因进行根本分析，采取预防措施，避免类似情况再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

-机器设备应运行平稳，无剧烈震动和噪音。

-电动机运行时应无异常振动，温升应在规定范围内。

-设备温度控制装置应能准确调节，确保温度符合工艺要求。

-流量控制装置应能精确控制物料流量，避免溢出或不足。

-压力控制装置应稳定，压力值应保持在设定范围内。

-设备润滑系统应正常工作，润滑点温度适宜，无漏油现象。

-设备电气系统应稳定，无跳闸、短路等电气故障。

2.典型故障现象：

-设备运行时出现异常振动或噪音，可能是轴承损坏或机械部件松动。

-设备温度异常升高，可能是过载或冷却系统故障。

-流量控制不稳定，可能是阀门或流量计故障。

-压力异常波动，可能是压力传感器或控制阀故障。

-电气系统出现跳闸，可能是线路老化或过载。

-设备润滑系统出现漏油，可能是密封件损坏或连接不良。

3.状态监测的操作要求：

-药剂员应定期对设备进行巡视检查，注意观察设备运行状态。

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