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医院设备维护计划及执行细则

前言

医院医疗设备是保障临床诊断、治疗、科研工作顺利开展的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的整体运营效率。建立一套科学、系统、完善的设备维护计划及执行细则，是确保医疗设备长期稳定、安全、高效运行的关键环节。本细则旨在规范维护行为，明确各方职责，提升维护质量，最大限度地发挥设备效能，降低故障率，为医院的可持续发展提供坚实保障。

一、维护计划的制定

（一）目标与原则

1.目标：保障医疗设备完好率，确保设备性能符合临床需求，降低突发故障发生率，延长设备使用寿命，控制维护成本，保障患者安全与医疗质量。

2.原则：

*预防为主：强调预防性维护，变被动维修为主动保养。

*分级管理：根据设备的重要性、风险等级及使用频率进行分级维护。

*规范高效：遵循国家及行业相关标准，采用先进的维护技术和管理方法，提高维护效率。

*责任到人：明确设备维护各环节的责任主体。

*持续改进：定期评估维护效果，优化维护计划。

（二）设备分类与评估

1.分类标准：

*A类（重点关注设备）：直接用于患者诊断、治疗，对患者安全和诊疗结果有重大影响的关键设备，如呼吸机、麻醉机、心电监护仪、CT、MRI、DSA、手术室设备等。

*B类（常规关注设备）：对诊疗工作有重要支持作用，但风险相对较低的设备，如超声仪、普通X线机、生化分析仪、输液泵等。

*C类（一般关注设备）：辅助性设备，风险较低，故障对诊疗工作影响较小，如办公设备、医用冰箱、消毒设备等。

2.评估方法：组织临床科室、设备管理部门及相关技术人员，结合设备使用说明书、临床使用情况、历史故障记录、厂家建议等，对每台设备进行风险等级和维护需求评估，确定其所属类别及相应的维护策略。

（三）维护策略与周期

1.预防性维护（PM）：

*定义：按照预定计划和程序，对设备进行检查、清洁、润滑、调整、校准、更换易损件等操作，以防止故障发生，保持设备良好性能。

*周期确定：根据设备类别、制造商建议、使用频率、环境条件及历史故障数据综合确定。A类设备周期较短，B类次之，C类可适当延长。常见周期单位为日、周、月、季、半年、年。

*内容：

*日常检查：由设备使用人员在班前班后进行，包括外观检查、连接检查、基本功能测试等。

*定期维护：由设备管理部门工程师或授权服务商按计划执行，包括深度清洁、精度校准、性能测试、安全检查、部件磨损检查与更换等。

2.预测性维护（PdM）：

*定义：基于对设备运行状态数据（如温度、振动、声音、电参数等）的监测与分析，预测潜在故障，提前安排维护。

*应用：主要针对高价值、高风险、故障模式可预测的A类设备，逐步推广至重要B类设备。可利用物联网技术、传感器等实现状态监测。

3.故障维修（BM）/correctivemaintenance：

*定义：设备发生故障或性能下降后进行的维修活动。

*响应：建立快速响应机制，根据故障设备类别和紧急程度，设定不同的响应时间和修复时限。

4.校准与性能验证：

*校准：按照国家计量检定规程或校准规范，对设备的关键参数进行调整和确认，确保量值准确可靠。

*性能验证：定期对设备的各项功能和性能指标进行全面检测，确保其符合临床使用要求。

*周期：严格按照相关法规、标准及制造商建议执行，通常与预防性维护周期相结合或单独制定。

（四）资源配置

1.人员配置：明确设备管理部门的维护工程师、技术员数量及资质要求，确保人员具备相应的专业知识和技能。

2.技术支持：建立与设备制造商、第三方专业服务商的合作机制，获取技术支持和原厂配件。

3.备件管理：建立关键备件和常用备件的库存管理制度，确保维修及时性，优化库存成本。

4.工具与耗材：配备必要的维护工具、检测仪器、清洁用品、润滑剂等耗材。

5.经费预算：根据维护计划，编制年度设备维护经费预算，确保资金投入。

二、执行细则与保障

（一）组织架构与职责分工

1.医院层面：主管院长负责统筹协调，审批维护计划和预算。

2.设备管理部门（如设备科/医学工程科）：

*负责全院设备维护计划的制定、修订、组织实施与监督。

*负责维护团队的管理、技术培训与考核。

*负责维护记录的整理、归档与分析。

*负责与厂商、服务商的联络与协调。

*负责备件的采购、库存管理。

3.临床使用科室：

*负责本科室设备的日常清洁、保管和安全使用。

*负责设备日常检查和使用前的功能确认。

*及时上报设备故障和不良事件。

*配合设备管理部门进行维护、校准等工作，提供必要的工作条件。

4.维护工程师/技