仪器设备检定校准管理制度.docxVIP

仪器设备检定校准管理制度

一、总则

为确保本单位仪器设备量值的准确可靠、测量数据的有效性，以及相关工作的质量控制，依据国家有关计量法律法规及技术规范，结合本单位实际情况，特制定本制度。凡本单位用于生产、科研、检验检测、经营管理等活动，并对结果有直接或间接影响的仪器设备，其检定与校准工作均须遵守本制度。

本制度旨在规范仪器设备的检定/校准行为，明确各相关部门及人员的职责，保障仪器设备在合格状态下运行，为各项工作提供坚实的技术支撑。

二、组织机构与职责

（一）质量管理部门

作为仪器设备检定校准工作的归口管理部门，质量管理部门主要负责：

1.本制度的制定、修订、宣贯与监督执行；

2.组织编制和实施仪器设备年度检定/校准计划；

3.建立和维护仪器设备检定/校准合格供方名录，负责对外部检定/校准服务机构的资质审核与评价；

4.统一管理仪器设备的检定/校准证书、报告及相关记录，并确保其完整性和可追溯性；

5.组织对检定/校准结果的确认，以及对不合格仪器设备的后续处理协调。

（二）设备使用部门

1.负责本部门仪器设备的日常管理，根据实际使用情况，提出检定/校准需求；

2.配合质量管理部门实施仪器设备的检定/校准工作，按时将仪器设备送至指定地点或做好现场检定/校准的各项准备；

3.负责对本部门仪器设备检定/校准状态标识的维护，确保在用仪器设备均处于合格有效期内；

4.参与本部门仪器设备检定/校准结果的确认，特别是校准结果的应用与确认；

5.及时反馈仪器设备在使用过程中出现的与量值相关的问题。

（三）其他相关部门

根据各自职责，配合完成仪器设备检定/校准的相关工作，如采购部门在仪器设备采购时应考虑其计量特性及检定/校准的可行性。

三、管理要求

（一）分类分级管理

根据仪器设备的计量特性、使用频次、量程范围、准确度等级以及在相关活动中的作用和对结果的影响程度，对仪器设备进行分类分级管理，并据此确定其检定/校准周期、方式及技术要求。

（二）周期确定与调整

1.新购置的仪器设备在投入使用前，必须进行首次检定/校准。

2.在用仪器设备的检定/校准周期，应根据国家计量检定规程、校准规范的要求，结合仪器设备的稳定性、使用状况和维护水平等因素综合确定。

3.如仪器设备经过大修、关键部件更换或出现重大故障修复后，应重新进行检定/校准，并根据结果评估是否需要调整后续周期。

4.对于长期停用（超出一个检定/校准周期）的仪器设备，在重新启用前，必须进行检定/校准。

（三）合格供方名录

质量管理部门应建立并动态维护检定/校准服务方的合格供方名录。选择的服务方应具备法定的计量检定机构资质（CMA）或国家认可的校准实验室资质（CNAS），其技术能力应满足仪器设备的检定/校准要求。

（四）检定/校准计划

质量管理部门应于每年年底前，根据仪器设备的检定/校准周期，编制下一年度的仪器设备检定/校准计划，并及时通知相关使用部门。计划应包括仪器设备名称、型号规格、编号、检定/校准项目、周期、计划时间、负责部门等信息。

四、检定/校准工作实施

（一）送检准备

使用部门应按照年度计划或临时需求，在规定时间内将待检定/校准的仪器设备送至质量管理部门或指定地点。送检前，应对仪器设备进行清洁、检查，并记录其当前状态。随仪器设备一同提交的技术资料（如使用说明书、历史检定/校准证书等）应齐全。

（二）现场配合

对于需要现场检定/校准的大型、精密或固定安装的仪器设备，使用部门应提前做好场地、电源、环境条件等方面的准备，并指派熟悉设备操作的人员配合服务方工作。

（三）过程监督

质量管理部门应对检定/校准过程进行必要的监督，确保服务方按照相关技术规范和双方约定的要求进行操作。

五、结果处理与证书管理

（一）结果确认

1.收到检定/校准证书或报告后，质量管理部门会同使用部门应对结果进行确认。确认内容包括：证书信息的完整性与准确性、检定/校准项目是否齐全、技术指标是否符合规定要求、不确定度是否满足使用需求等。

2.对于校准结果，应重点关注其示值误差是否在允许范围内，必要时应进行符合性判定，并确定是否需要采用修正因子、修正值或校准曲线。

（二）不合格处理

1.经检定不合格的仪器设备，应立即停止使用，张贴“停用”标识。可根据具体情况选择维修、降级使用或报废处理。维修后的仪器设备须重新检定合格后方可投入使用。

2.经校准后，示值误差超出允许范围且无法通过修正等方式消除的仪器设备，参照检定不合格的仪器设备处理。

（三）证书管理

1.检定/校准证书或报告是仪器设备量值溯源的重要依据，应统一由质量管理部门归档保存，保存期限不少于仪器设备的使用寿命或相关法规要求的年限。

2.证书的电子扫描件应与仪器设备的台账信息关联，便于查询和追溯。

（四