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企业质量手册样本及执行细则

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企业质量手册样本及执行细则

[企业名称]质量手册

版本号：A/0

发布日期：XXXX年X月

实施日期：XXXX年X月

受控状态：[受控/非受控]

分发号：[]

前言

本质量手册依据国家相关法律法规及行业规范，并结合本企业实际情况编制而成。它阐述了本企业的质量方针和质量目标，规定了质量管理体系的基本框架和要求，是指导本企业全体员工开展质量管理工作的纲领性文件。

本手册旨在确保企业产品/服务质量满足顾客需求和期望，持续改进质量管理体系的有效性，提升企业核心竞争力。全体员工必须认真学习、理解并严格遵照执行。

本质量手册由企业质量管理部门负责解释和归口管理，并根据企业发展和外部环境变化适时评审和修订。

1.范围

1.1总则

本手册规定了本企业质量管理体系的要求，适用于本企业[产品/服务]的设计开发、采购、生产/服务提供、检验/验证、交付及售后服务等所有与质量相关的活动，以及对这些活动的策划、控制、监视和改进。

1.2应用

本质量管理体系覆盖企业所有部门及全体员工。对于外包过程，本企业将对其实施有效的控制，确保其符合本手册规定的质量要求。

2.规范性引用文件（可选，根据实际情况列出）

*[例如：GB/T____质量管理体系要求]

*[相关行业标准、法律法规等]

3.术语和定义

本手册采用[GB/T____]中界定的术语和定义，以及本企业特定的术语（如有，需列出并定义）。

4.质量管理体系

4.1总要求

企业应按本手册要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

企业应：

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于外包过程，企业应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别和规定。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

a)形成文件的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d)企业确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

文件的多少和详略程度取决于企业的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度以及人员的能力。

4.2.2质量手册

本手册是企业质量管理体系的核心文件，描述了质量管理体系的范围、各过程之间的相互作用，并提供了查阅相关文件的途径。

4.2.3文件控制

企业应建立并保持文件控制程序，以确保：

a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

e)确保文件保持清晰、易于识别；

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；

g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

企业应建立并保持记录控制程序，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。

5.管理职责

5.1管理承诺

最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b)制定质量方针；

c)确保质量目标的制定；

d)进行管理评审；

e)确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

5.3质量方针

最高管理者应确保质量方针：

a)与组织的宗旨相适应；

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c)提供制定和评审质量目标的框架；

d)在组织内得到沟通和理解；

e)在持续适宜性方面得到评审。

本企业质量方针：

[例如：精益求精，质量为本，顾客至上，持续改进]

（此方针应体现企业对质量的承诺和追求，由企业最高管理者批准发布）

5.4策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

本企业质量目标（示例）：

1.产品一次合格率达到[较高水平，如：行业领先]；

2.顾客满意度达到[较高水平，如：行业先进水平]以上；

3.重大质量事