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2025年事业单位笔试-天津-天津药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？

A.阿司匹林片（OTC）

B.降压灵口服液（OTC

C.依托咪酯注射剂

D.糖皮质激素软膏

AA

B.B

C.C

D.D

【参考答案】C

【解析】处方药需凭执业医师或执业助理医师开具的处方购买，C选项依托咪酯注射剂属于麻醉药品或一类精神药品，凭专用处方。D选项糖皮质激素虽需凭处方，但属于非处方药管理范围。A、B均为非处方药（OTC），可直接购买。

2、天津市药品追溯系统要求药品上市后必须建立哪些信息？

A.生产日期与有效期

B.生产批次与物流信息

C.患者用药记录

D.医院采购清单

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】《药品追溯码管理规范》规定，追溯系统需记录药品生产批次、物流环节及终端销售信息，确保全链条可追溯。A选项为药品基本属性，非追溯重点；C、D与追溯主体无关。

3、麻醉药品管理中，哪种情形需报告公安机关？

A.医生开具5日用量处方

B.药剂师发现处方剂量异常

C.患者超量取药

D.药店销售记录存档

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】C

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，医疗机构发现患者超量取药需立即报告公安机关。A选项5日用量为常规处方，B选项药剂师可自行调整，D选项为常规记录。

4、药品不良反应监测的“报告”制度具体指？

A.医疗机构、药店、患者报告

B.主动报告、定期报告、汇总报告

C.基层报告、中期报告、终期报告

D.医师、药师、药事委员会报告

A.

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】三报告制度指医疗机构主动报告、定期向药监部门报告、汇总分析后提交终期报告。A选项主体错误，C选项为项目阶段划分，D选项职责不明确。

5、药品注册申请需提交哪些核心材料？

A.生产许可证与环评报告

B.临床试验数据与说明书

C.质量标准与稳定性试验

D.市场调研报告与专利证明

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】C

【解析】《药品注册管理办法》要求核心材料包括质量标准、稳定性试验数据及临床试验报告。A选项为生产资质文件，B选项临床试验数据需结合C选项完整性，D选项非法定材料。

6、药事管理委员会的职责不包括？

A.审核药品采购目录

B.制定处方点评制度

C.监督药品不良反应监测

D.审批新药引进方案

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】A

【解析】药事管理委员会负责制定处方点评、药品采购目录及新药方案，但药品采购目录的最终审批需经医院院长办公会。C选项药品不良反应监测由临床科室负责，但需配合委员会工作。

7、药品储存条件中，以下哪种药物需避光保存？

A.维生素C片剂

B.青霉素注射剂.糖浆类口服液

D.酒精制剂

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】青霉素类易氧化分解，需避光保存。维生素C片剂可常温保存，糖浆类需防霉但非避光，酒精制剂需密封防潮。

8、药品注册分类改革中，以下哪种属于“经典品种”？

A.2020年后新申报的化学药

B.原研药或生物类似药

C.2025年前已上市的中药

D.仿制药一致性评价品种

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】经典品种指原研药或生物类似药，需通过一致性评价的制药归为改良型新药。C选项2025年前已上市中药按注册分类管理，D选项属于仿制药范畴。

9、药品召回制度中，以下哪种情形需召回？

A.患者反馈轻微口感异常

B.检测发现含量偏差＞10%

C.包装破损但未过期

D.说明书字迹模糊

A.A

B.B

C.C

D.D

【参考答案】B

【解析】含量偏差＞10%属于重大质量问题，需立即召回。A选项口感异常需评估风险，C选项包装破损可更换后销售，D选项属非质量问题。

10、根据《药品管理法》，处方药与非处方药分类管理中，以下哪种药品属于非处方药？A.治疗高血压的氯地平片B.缓解疼痛的布洛芬片C.预防用疫苗D.含麻黄碱的感冒药

A.仅A和C

B.仅B和D

C.仅B

D.仅D

【参考答案】B

【解析】非处方药分为甲类（红色包装）和乙类（绿色包装）。布洛芬片属于乙类非处方药（B），而含麻黄碱的感冒药（D）因麻黄碱属于特殊管理药品需凭医师处方购买。A项氨氯地平片为处方药，C项疫苗需严格管理，均不属于非处方药。

11、某药师发现患者处方存在重复用药风