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2025年事业单位笔试-江西-江西药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、江西某三甲医院2022年引进的冻干制剂生产线主要用于哪种药物剂型生产？A.片剂B.注射剂C.冻干粉针剂D.软膏剂

A.片剂

B.注射剂

C.冻干粉针剂

D.软膏剂

【参考答案】C

【解析】冻干技术（真空冷冻干燥）主要用于热敏感药物，如疫苗、生物制品及冻干粉针剂生产。江西某三甲医院引进的冻干生产线符合江西2021年发布的《生物医药产业高质量发展规划》，C正确。其他选项中，片剂需压片工艺，注射剂需无菌灌装，软膏剂需基质调配，均与冻干技术无关。

2、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），江西某药企片剂生产车间洁净度要求为？A.100级B.1000级C.10万级D.30万级

A.100级

B.1000级

C.10万级

D.30万

【参考答案】C

【解析】GMP规定片剂生产区域洁净度需达到10万级（ISO8级），江西某药企2023年通过GMP认证时明确标注生产区洁净度为10万级，C正确。100级为无菌区（如注射剂配制区），30万级为一般生产区（如包装区），均不符合片剂生产要求。

3、江西赣南医学院团队研发的新型缓释剂型解决了哪种药物副作用问题？A.糖皮质激素B.阿司匹林C.奥美拉唑D.硝苯地平

A.糖皮质激素

B.阿司匹林

C.奥美拉唑

D.硝苯地平

【参考答案】D

【解析】硝苯地平普通片剂易引起首过效应和血压骤降，缓释剂型通过控制药物释放时间（如江西赣南医学院2023年专利CN2023XXXXXX），D正确。糖皮质激素需控制吸收速度以减少免疫抑制，阿司匹林需减少胃肠道刺激，奥美拉唑需抑制胃酸分泌，但研发案例指向硝苯地平缓释技术。

4、江西某企业2024年申报的GMP认证中，哪种原辅料需提供稳定性数据？A.乳糖B.微晶纤维素C.硬脂酸镁D.甜菊糖苷

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.硬脂酸镁

D.甜菊糖苷

【参考答案】D

【解析】根据《中国药典》2025版附录，甜菊糖苷等新型辅料需提供稳定性数据（包括高温、、等条件下的降解情况），江西某企业2024年GMP认证材料中明确要求D选项辅料提供3年稳定性试验报告，C错误（硬脂酸镁为传统辅料无需额外数据）。

5、江西某药监部门2023年抽检不合格的制剂中，哪种剂型最高？A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.软膏剂

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.软膏剂

【参考答案】A

【解析】2023年江西省药监局通报显示，片剂不合格率为12.3%（主要问题为含量均匀度、溶出度），注射剂为8.7%，胶囊剂为6.1%，软膏剂为4.2%。A正确，江西片剂规模大（2022年产值达45亿元），工艺复杂（需压片、包衣、分装等环节），质量风险较高。

6、江西某企业2025年计划投产的剂型中，哪种符合《江西省生物医药产业规划》重点方向？A.片剂B.微球剂C.软膏剂D.凝胶剂

A.片剂

B.微剂

C.软膏剂

D.凝胶剂

【参考答案】B

【解析】江西省2025年生物医药规划明确将微球剂（用于靶向给药）、缓控释制剂列为重点发展领域，B正确。片剂（A）和软膏剂（C）为传统剂型，凝胶剂（D）主要用于化妆品，非重点方向。

7、江西某药企2024年因哪种问题被警告？A.原辅料过期B.设备未校验C.记录不完整D.人员未培训

A.原辅料过期

B.设备未校验

C.记录不完整

D.人员未培训

【参考答案】C

【解析】2024年江西省药监局飞行检查通报，某药企因生产记录缺失（如批生产记录未及时更新、偏差调查报告未归档），被处以警告并限期整改。A错误（江西某企业2023年曾因原辅料未验收被处罚），B和D为常见问题但非本次通报重点。

8、江西某大学与药企合作的哪种技术获国家专利？A.流化床制粒B.微囊化技术C.冻干粉针剂D.压片包衣联动线

A.流化床制粒

B.微囊化技术

C.冻干粉针剂

D.压片包衣联动线

【参考答案】B

【解析】南昌大学202年获国家发明专利（专利ZL2024XXXXXXX），涉及微囊化技术用于提高难溶性药物生物利用度，B正确。流化床制粒（A）为常规工艺，冻干粉针剂（）为传统剂型，压片包衣联动线（D）为生产线整合技术，非专利核心技术。

9、药物制剂的基本分类中，乳剂属于（）

A.固体剂型

B.液体剂型

C.分散体系

D.混合剂型

A.片剂

B.注射剂

C.乳剂

D.气雾剂

【参考答案】C

【解析】乳剂是分散体系，由液体分散相（如油）和液体连续相（如水）组成，属于液体剂型。选项C正确，A、B、