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检验科临床检验操作规范
演讲人：
日期:
06
安全管理要求
目录
01
样本接收与登记
02
样本预处理规范
03
核心检测操作流程
04
质量控制执行标准
05
检验报告管理规范
01
样本接收与登记
样本标识核查标准
唯一性标识核对
样本类型匹配性验证
标签完整性检查
确保样本容器标签与申请单信息完全一致，包括患者姓名、性别、年龄、样本类型及唯一编号，避免混淆或重复检测。
标签需清晰、无破损、无污染，条形码或二维码可正常扫描，手写信息需字迹工整且无涂改痕迹。
根据检测项目要求核对样本类型（如血清、全血、尿液等），确保采集管颜色与检测需求相符，防止因样本类型错误导致结果偏差。
样本量未达到检测最低要求，或存在泄漏、容器破损情况时，需记录拒收原因并通知临床重新采集。
样本量不足或泄漏
如EDTA管误用于凝血功能检测，或肝素管用于血常规检测，需拒收并标注具体抗凝剂冲突类型。
抗凝剂使用错误
严重溶血（血红蛋白5g/L）、脂血（浊度影响光度法）或黄疸样本，需评估是否影响目标检测项目，必要时拒收并建议重新采样。
溶血、脂血或黄疸干扰
接收拒收判定准则
信息登记完整性要求
双人核对机制
接收人员与登记人员需分别核对申请单与信息系统录入内容，确保患者基本信息、检测项目、采样时间及送检科室无误。
异常情况备注
电子化追溯记录
对延迟送检、特殊保存条件（如冷链运输）或临床备注的紧急样本，需在系统中明确标注并同步通知检测人员。
所有样本交接步骤需在LIS系统中留痕，包括接收人、接收时间、样本状态及交接环节，确保全程可追溯。
02
样本预处理规范
离心条件与时间控制
离心速度标准化
根据不同样本类型（如血清、血浆、全血）设定差异化的离心速度，血清样本通常需3000-3500rpm，血浆样本需2000-2500rpm，确保细胞与液体成分有效分离。
离心时间精确控制
常规血液样本离心时间控制在10-15分钟，避免时间过短导致分离不彻底或时间过长引发溶血；特殊样本（如脑脊液）需缩短至5-8分钟以减少细胞损伤。
温度环境管理
离心过程需在恒温（4℃-25℃）环境下进行，高温样本（如凝血功能检测）需预冷离心机，低温样本（如酶类检测）需避免冷冻离心。
样本分装操作流程
分装容器选择
使用无菌、无热原的EP管或冻存管，避免使用金属离子污染的容器；微量样本（如新生儿筛查）需选用低吸附材质分装管以减少样本残留。
分装量标准化
每管分装量需满足复检需求，常规生化检测保留0.5mL以上，免疫检测保留0.2mL以上，并标注最小可检测体积警示线。
标识与记录
分装后立即粘贴条形码标签，注明样本类型、采集时间及唯一编号，电子系统同步更新分装记录，确保溯源链完整。
特殊样本抗凝处理
抗凝剂比例精准
EDTA抗凝全血需按1.5-2.0mg/mL比例添加，肝素抗凝血浆需控制终浓度为15-20IU/mL，过量抗凝剂可能导致电解质检测误差或PCR抑制。
抗凝剂类型适配
凝血功能检测必须使用3.2%枸橼酸钠（1:9比例），血沉检测需选择3.8%枸橼酸钠，错误抗凝剂会导致假性结果异常。
混合方式规范
抗凝样本采集后需立即轻柔颠倒混匀8-10次，避免剧烈震荡导致溶血或纤维蛋白析出，混匀后静置30分钟再离心以保证抗凝效果。
03
核心检测操作流程
生化检测标准化步骤
样本采集与预处理
严格按照无菌操作规范采集静脉血或尿液样本，离心分离血清或血浆后，需在特定温度下保存以避免成分降解。溶血、脂血样本需标记并重新采集。
01
仪器校准与质控
每日开机后执行光电校准、波长校准及试剂空白测试，同时运行高、中、低三个浓度质控品，确保仪器偏差在CLIA允许范围内。
检测参数设置
根据试剂盒说明书输入反应温度、波长、主副波长补偿值，特别关注酶动力学法的线性范围和延迟时间设置。
结果审核与报告
自动审核需通过LIS系统验证检测值是否在医学决定水平区间，异常结果需人工复核并结合临床信息备注干扰因素。
02
03
04
抗原抗体反应优化
严格控制孵育时间与温度，ELISA实验需监控显色终止反应的OD值波动，化学发光法需定期检查磁珠包被均一性。
钩状效应识别
对于肿瘤标志物等易出现前带效应的项目，必须建立血清稀释复检流程，采用仪器内置抗原过剩监测功能。
交叉污染防控
全自动仪器需设置针式分注器的冲洗程序，手工操作时不同项目需更换专用移液器吸头，避免乳胶凝集试验的假阳性。
方法学验证
新批号试剂需与旧批号并行检测至少20例临床样本，进行Passing-Bablok回归分析验证一致性。
免疫学检测质控要点
采用国际标准品进行全血细胞分析仪校准，每日运行三级质控并绘制Levey-Jennings图，MCV、MCH参数偏差超过3%需停机排查。
当仪器提示异常散射图、血小板聚集报警或白细胞分类异常时，必须人工制备血涂片
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