洁净室行为规范.docxVIP

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洁净室行为规范

人员进入洁净室前须完成三级换鞋与三级更衣流程,具体步骤如下:第一级换鞋区设置于洁净室主入口外,人员需将日常鞋履脱放至指定鞋柜,更换为无钉、无橡胶凸纹的一次性鞋套或专用拖鞋,鞋套/拖鞋仅可在第一级与第二级区域使用;第二级换鞋区位于缓冲间入口,需再次更换为洁净室专用防静电鞋,鞋底需经粘尘垫滚动清洁3次以上,确保无可见颗粒物;第三级换鞋区紧邻洁净室核心区,人员需穿着与洁净级别匹配的鞋套(ISO5级及以上区域使用全包裹式丁腈橡胶鞋套,ISO6-8级使用非编织布鞋套),鞋套需完全覆盖防静电鞋,边缘与裤脚紧密贴合。

着装过程需严格遵循“由内而外、全面覆盖”原则:首先穿戴防静电内衣,要求无领无扣,材质为95%聚酯纤维+5%导电纤维,接缝处采用双针缝合避免脱线;随后佩戴发罩,需完全包裹所有头发及耳部,发罩边缘需嵌入衣领内,男性人员胡须需提前修剪至0.5cm以下并佩戴胡须罩;接着穿着洁净服,ISO5级区域使用分体式连帽洁净服(带呼吸阀),上衣与裤子通过魔术贴连接,袖口、脚踝处采用弹性束口设计;ISO6-8级区域可使用连体式洁净服,拉链需完全闭合至下颌位置,禁止敞怀或卷袖;最后佩戴手套与面罩,手套需选择与洁净服材质兼容的丁腈或乳胶手套(无粉型),指尖部分需拉伸检查无破损,面罩需覆盖口鼻至颧骨位置,呼吸阀方向朝内避免气流外溢。完成着装后需在风淋室接受30秒以上强制吹淋,身体需旋转360°,双臂抬起与身体呈45°,确保气流覆盖全身,风淋结束后需通过尘埃粒子计数器检测,体表粒子数(0.5μm)超过1000个/立方米时需重新吹淋。

日常行为需严格控制动态发尘量:行走时步幅需小于60cm,速度不超过0.8m/s,禁止跑动或急停;取放物品时需轻拿轻放,禁止抛掷、拍打或抖动物料,纸张类物品需提前进行覆膜处理(膜厚≤50μm),未覆膜文件禁止带入ISO6级及以上区域;人员交流需使用低声语言(音量≤50分贝),禁止聚集讨论(2人以上间距需≥1.5米);物品传递必须通过传递窗,传递前需用75%酒精无纺布擦拭3遍(每面擦拭时间≥10秒),传递窗内、外侧门禁止同时开启,单次传递物品重量≤10kg,体积≤0.1立方米;设备操作区人员密度控制在0.5人/平方米以内,临时进入人员需提前30分钟向值班长报备并登记。

关键设备操作需执行“三查三确认”制度:使用层流罩前需检查风速(ISO5级区域风速0.45±0.05m/s,ISO6级0.35±0.05m/s)、压差(相对于相邻区域≥10Pa)、滤网完整性(无破洞、无积尘),确认运行30分钟以上且粒子数达标后方可操作;显微镜、电子天平类精密仪器使用前需用去离子水+中性清洁剂(pH值6.5-7.5)擦拭表面,清洁后需用干燥无纺布吸干水分,禁止使用酒精等挥发性溶剂;移动设备时需先关闭电源,拆除可拆卸部件单独清洁,设备底部需垫放防静电胶垫,推行速度≤0.5m/s,禁止与墙面、货架发生碰撞;称量试剂时需在百级层流罩下进行,移液器需使用一次性无菌吸头,吸头丢弃前需在密封容器内浸泡消毒(含氯消毒液,浓度500mg/L)。

清洁维护实行“分时分区、责任到人”管理:日常清洁(每班结束后)需使用专用清洁工具(ISO5级区域使用一次性纤维布,ISO6-8级使用可重复清洗的超细纤维布),清洁顺序为顶棚→墙面→设备→地面,顶棚清洁采用伸缩杆+粘尘滚筒,墙面擦拭方向需从上至下呈“Z”字形,设备清洁需遵循“先精密后普通”原则(先清洁显微镜再清洁操作台),地面清洁使用双桶洗地机(清水桶与污水桶分开),清洗频率为每清洁20平方米更换一次清水;每周深度清洁需对回风滤网进行拆卸清洗(使用高压水枪冲洗,压力≤0.3MPa),对传递窗紫外线灯进行强度检测(≥70μW/cm2),对地漏进行反味测试(注水后24小时无异味);每月需对洁净服进行专业清洗(使用去离子水+无磷洗涤剂,清洗温度40±5℃,烘干温度60±5℃),清洗后的洁净服需通过粒子计数器检测(每件服装抖落粒子数≤500个/0.5μm),检测合格后方可再次使用;清洁工具需分区存放(分为高洁净区、低洁净区、污染区),使用后需用纯化水浸泡30分钟,晾干后放入带盖的专用柜内,禁止不同区域工具混用。

应急情况处理需执行“快速响应、分级处置”流程:当层流系统突发停机时,现场人员需立即停止操作,将暴露物料密封并转移至缓冲间,1分钟内通过内部呼叫系统通知值班长,3分钟内所有人员撤离至前室,关闭区域门并悬挂“设备故障”警示牌,维修人员需在15分钟内到达现场,停机超过30分钟时需对该区域进行全面消毒(使用汽化过氧化氢,浓度800ppm,作用时间60分钟);人员意外受伤时,需立即用无菌纱布按压止血(出血量>50ml时使用止血带),受伤部位需用0.9%生理盐水冲洗3次,避免血液滴落在地面或设备表面,污染区

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