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《实验室生物安全管理制度》

第一章总则

第一条目的与依据

为规范实验室生物安全管理，保障实验人员及环境的安全，防止生物危害事故的发生，依据国家相关法律法规及标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。本制度旨在建立健全生物安全管理体系，明确各环节责任，确保实验室活动在安全可控的前提下进行。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有从事与生物因素相关实验活动的实验室及其人员，包括但不限于科研实验、教学实验、检测检验等。涉及高致病性病原微生物的实验活动，除遵守本制度外，还须严格执行国家及地方的专门规定。

第三条基本原则

实验室生物安全管理遵循“安全第一、预防为主、综合治理、分级负责”的原则。所有实验室人员必须树立生物安全意识，严格遵守本制度及相关操作规程，将生物安全风险降至最低。

第二章组织机构与职责

第四条管理机构

单位设立生物安全管理委员会（或领导小组），由单位主管领导、相关职能部门负责人及实验室技术骨干组成。其主要职责包括：审定实验室生物安全管理相关制度和规划；指导、监督和检查实验室生物安全工作；协调处理生物安全突发事件；组织开展生物安全培训与考核。

第五条实验室负责人职责

实验室负责人是本实验室生物安全的第一责任人，对实验室生物安全工作全面负责。具体职责包括：组织制定和落实本实验室生物安全操作规程和应急预案；确保实验室设施、设备、个人防护用品等符合生物安全要求；组织实验室人员进行生物安全知识和技能培训；监督实验人员操作规程的执行情况；及时报告和处理实验室生物安全事件。

第六条实验人员职责

实验人员是实验室生物安全的直接执行者，应履行以下职责：严格遵守本制度及实验室各项操作规程；积极参加生物安全培训并考核合格；熟练掌握所操作生物因子的危害特性及相应的防护措施；规范使用和维护实验设施设备；正确佩戴和使用个人防护用品；及时、如实报告实验过程中发生的安全隐患和意外事件。

第三章实验室准入与人员管理

第七条实验室准入

所有进入实验室的人员（包括研究人员、技术人员、进修人员、实习生等）必须经过生物安全知识培训并考核合格，熟悉实验室生物安全管理制度和操作规程，签署生物安全承诺书后方可进入。外来参观人员须经实验室负责人批准，并在实验人员陪同下方可进入指定区域。

第八条健康管理

实验室应建立人员健康档案。对从事高风险实验活动的人员，应根据需要进行必要的健康检查，并建立定期健康监测制度。实验人员如出现与所从事实验活动相关的不适症状，应立即报告并就医。

第九条个人行为规范

实验室内严禁吸烟、饮食、喝水、化妆等与实验无关的行为。禁止将个人物品带入实验操作区。实验人员应保持良好的个人卫生习惯，实验前后应按规定程序洗手消毒。实验时应穿着适宜的实验服，长发应束起，不佩戴外露饰品。

第四章实验室设施设备与环境管理

第十条实验室分区与标识

实验室应根据生物安全防护水平要求进行合理分区，并设置明显的分区标识。不同区域的物品不得混用，人流、物流应严格分开，避免交叉污染。

第十一条设施设备要求

实验室应配备与实验活动相适应的设施设备，如生物安全柜、高压蒸汽灭菌器、离心机、冰箱等。所有设施设备应符合相应的安全标准，并定期进行维护、保养和性能验证，确保其正常运行。关键设备应有专人负责管理，并建立使用登记制度。

第十二条个人防护用品（PPE）

实验室应根据实验活动的风险等级，为实验人员配备合格的个人防护用品，如防护口罩、护目镜/面罩、手套、实验服、防护服等。实验人员应掌握个人防护用品的正确选择、佩戴、使用和处置方法。个人防护用品应存放在指定位置，定期检查，及时更换。

第十三条环境清洁与消毒

实验室应建立日常清洁消毒制度。实验台面、地面、设备表面等应定期清洁消毒。实验结束后，应立即对实验区域进行清洁消毒。消毒方法和消毒剂的选择应符合相关规定，确保消毒效果。

第五章生物因子管理

第十四条生物因子的获取与储存

实验室所用的生物因子（包括菌（毒）种、样本等）应从合法渠道获取，并办理相关审批手续。生物因子的储存应符合安全要求，有明确的标识，专人负责管理，并建立详细的入库、出库登记制度。高致病性菌（毒）种和样本的储存、运输应严格遵守国家有关规定。

第十五条生物因子的使用与操作

使用生物因子进行实验活动时，必须严格遵守操作规程。涉及高风险生物因子的操作，应在相应等级的生物安全柜内进行。实验过程中，应防止生物因子的泄漏、扩散和污染。实验废弃物应按规定分类处理。

第十六条生物因子的销毁与处置

废弃的生物因子、阳性样本及相关污染物，必须经过严格的灭菌处理后方可按医疗废弃物处置。销毁高致病性菌（毒）种和样本，应报请相关部门批准，并严格按照规定程序进行，做好记录。

第六章实验操作安全管理

第十七条标准操作规程（SOP）

实验室应对所有常规实验活动制定标