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疫苗现场检查指南

疫苗现场检查需围绕机构资质、人员管理、设施设备、疫苗管理、接种实施、异常反应处置及资料管理七大核心环节展开，通过全流程、多维度核查确保预防接种工作的规范性与安全性。以下为具体检查内容及标准：

一、机构资质核查

1.执业许可与备案：检查《医疗机构执业许可证》是否在有效期内，接种单位备案证明是否由县级卫生健康主管部门出具且覆盖当前开展的接种服务范围（如常规免疫、加强免疫、非免疫规划疫苗接种等）。重点核对备案的疫苗种类与实际接种品种是否一致，特别关注新型疫苗（如mRNA疫苗、重组蛋白疫苗）的备案更新情况。

2.信息公示：确认接种场所显著位置是否公示以下信息：《医疗机构执业许可证》《预防接种单位备案证明》复印件、接种服务时间、疫苗品种及价格（非免疫规划疫苗需标明自愿自费）、接种禁忌提示、异常反应报告流程及咨询电话（仅限本单位公开咨询号码）。公示内容需清晰、无遮挡，信息更新及时（如疫苗价格调整后24小时内更新）。

二、人员管理核查

1.资质与培训：接种人员需持有有效的执业（助理）医师、执业护士或乡村医生资格证书，且经县级以上卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格。核查培训记录时，需确认培训内容涵盖疫苗生物学特性、接种技术规范、禁忌证判定、异常反应识别与处置等核心知识，培训时间每年不少于8学时，考核成绩需≥85分（满分100分），不合格人员需重新培训并通过考核后方可上岗。

2.健康管理：接种人员需每年进行健康检查，重点排查传染病（如活动性肺结核、乙型肝炎活动期）、严重皮肤疾病（如脓疱病）等影响接种安全的疾病。核查健康证明时，需确认检查项目包含血常规、肝功能、胸部X线等，证明有效期为自检查日期起12个月，过期未检人员需暂停接种工作。

三、设施设备核查

1.功能分区：接种场所需严格划分为候诊区、咨询区、接种区、留观区、冷链区，各区域标识清晰（标识牌高度1.5-1.8米，字体大小不小于36号），区域间无交叉。候诊区需配备足够座椅（按日最大接种量的1.5倍配置），咨询区需设置独立空间（面积≥6㎡）用于一对一沟通，接种区每接种台面积≥4㎡（多台间间隔≥1米），留观区需设置电子显示屏提示留观时间（30分钟）及注意事项，冷链区需与接种区相邻（距离≤10米）且环境温度≤28℃。

2.接种与急救设备：接种区需配备：①消毒用品（75%酒精棉球/棉片、碘伏棉签），包装完整无渗漏，开启后有效期≤24小时；②医疗废物收集容器（黄色锐器盒、黄色医疗废物袋），锐器盒满3/4时封闭，医疗废物袋满4/5时扎口；③急救设备（血压计、听诊器、氧气袋/瓶、自动体外除颤仪（如有条件）），需标注检查日期（每周一次），确保功能正常。急救药品需单独存放于带锁专柜（钥匙由接种负责人保管），包括肾上腺素注射液（1:1000，规格1ml:1mg）、地塞米松注射液（5mg/ml）、盐酸苯海拉明注射液（20mg/ml），药品有效期需≥6个月，近效期药品（≤3个月）需及时更换。

3.冷链设备：疫苗存储需使用专用冰箱（禁止与食品、药品混存），冰箱需具备自动温度显示功能，或配备电子温度记录仪（精度±0.5℃）。核查时需确认：①冰箱温度符合2-8℃要求（灭活疫苗、重组亚单位疫苗等），冻干减毒活疫苗（如麻疹疫苗）需存储于-15℃以下的专用冷冻设备；②温度记录每日2次（上午9:00前、下午4:00后），记录内容包括记录时间、冰箱温度、记录人，记录需手写签名（不可代签）并保存至少3年；③备用电源（如UPS不间断电源或发电机）需每月测试1次（测试记录留存），确保停电后冰箱持续运行≥6小时；④冰箱内放置温度监测探头（数量≥2个，分别位于上层中部、下层中部），探头与疫苗间隔≥5cm，避免直接接触。

四、疫苗管理核查

1.采购与接收：疫苗需通过省级公共资源交易平台采购，非免疫规划疫苗需与供苗企业签订书面采购合同（核查合同编号、疫苗品种、数量、价格条款）。接收疫苗时，需核对以下信息并留存凭证：①疫苗名称、规格、生产企业、批号、有效期（距失效期≥6个月，特殊情况≤6个月需标注“近效期”并优先使用）；②运输温度记录（采用冷藏车运输的需提供全程温度监测数据，采用冷藏箱/保温箱运输的需提供启运时、到达时的温度记录，运输时间≤12小时）；③批签发证明（需加盖供货单位公章，进口疫苗需同时提供《进口药品通关单》）。

2.存储与发放：疫苗需按品种、批号分类存放，标识清晰（标注疫苗名称、批号、有效期），严禁混放。存储时需遵循“先进先出”原则，近效期疫苗（距有效期≤6个月）需单独存放并设置醒目标识（如红色标签）。疫苗发放需执行双人核对制度（领用人、发放人共同签字），发放记录需包含疫苗名称、批号、数量、领用单位/人员、发