甾体激素类药物的分析4.pptVIP

甾体激素类药物的分析4.ppt

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激素(Hormone,荷尔蒙)

是人体内各种内分泌腺所分泌的一种生物活性物质。激素作用于特定的称为靶器官的组织、细胞上而发挥作用。如果激素分泌出现平衡失调,可使人体发生病变,如甲亢、糖尿病等。;A;分类;(一)肾上腺皮质激素;醋酸地塞米松;(二)雄性激素和蛋白同化激素;结构修饰;蛋白同化激素;(三)孕激素;结构修饰;(四)雌激素;结构修饰;人工合成代用品:非甾体化合物;;第二节鉴别试验;第二节鉴别试验;;1、C3–酮基和C20–酮基;+;结论:;2、C17–α–醇酮基的呈色反应(还原性);+2Cu2++4OH-;+;结论:;适用:具有甲酮基或活泼亚甲基的甾体激素类药物。;结论:;适用:雌激素类药物。;有机氟;6、沉淀反应;(4)与HNO3-AgNO3的沉淀反应;原理:一些甾体激素类药物具有醋酸酯、戊酸酯及已酸酯的结构,可先行水解,根据水解产物来鉴别。;三、制备衍生物测熔点;m.p.约182℃(分解);△4-3-酮;;结构特征:

酚羟基

C17–OH

C17–乙炔基;1505cm-1;eg2:黄体酮;1700cm-1;;第三节特殊杂质检查;检查方法:(具有一定分离能力);2、HPLC法(自身对照法);二、游离磷酸盐的检查;三、有机溶剂残留量的检查;四、硒的检查;第四节含量测定;一、HPLC法;测定样品:黄体酮原料、注射液。

定量方法:内标法内标-1;;示例:醋酸地塞米松片的含量均匀度检查

(1)配制供试液,取10片分别进行测定

(2)测定:240nm

(3)计算

;(二)比色法;蓝四氮唑(BT)

525nm;25;B、溶剂和水分的影响;E.温度与时间;(1)原理;(2)方法:对照品法;(3)影响因素;C.水分、温度、O2与光线的影响;(1)原理;;谢谢大家!

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