心力衰竭关键临床试验进展2024.pdfVIP

心力衰竭关健临床试验进展2024(全文)

2023年心力衰竭(HF)领域发生了革命性的变化。射血分降低型心衰

(HFrEF)患者的生存率有所提高，新疗法首次被证明可以改善整个射血

分谱的HF患者的结局。从新型钾离子结合剂的应用，至U钠-葡萄糖协同

转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的创新使用，再到电解质紊乱的管理和精准

医学的融合，这些研究标志着在改善HF患者预后方面迈出的重要步伐。

同时，这些研究也揭示了治疗实施和新生物标志物发现方面的未满足需求,

显示了HF管理的复杂多变。通过深入理解这些研究，我们能更全面地掌

握HF治疗的细节，为开发更有效、更个性化的治疗方法奠定基础。这一

系列研究为致力于心血管护理前沿的医疗专业人士提供了宝贵的信息，预

示着HF管理的未来方向。

PART01

SGLT2抑制剂相关研究

尽管有la级推荐，但SGLT2抑制剂对HF有益的机制尚不清矮。达格列

净在射血分保留的心衰中(HFpEF)的心脏和代谢作用单中心

(CAMEO-DAPA)研究，将38名纽约心功能分级(NYHA)11/111、左

室射血分(LEF)50%和肺毛细血管楔压升高(PCWP)的患者随机

分为达格列净1。mg组和安慰剂组。

在24周时，达格列净与安慰剂相比，静息PCWP降低3.5mmHg

(P=0.029),运动PCWP降低6.1mmHg(P=0.019),这表明达格列

净对HFpEF具有一种潜在益处[1]。达格列净治疗无糖尿病或HF的心肌

梗死(DAPA-MI)注册试验，将4017名患有急性心肌梗死和左心室功能

受损(但既往无HF或糖尿病)的患者(平均年龄63岁；20%女性；平

均估测肾小球滤过率[eGFR]83.5ml/min/1.73m2)随机分为1。mg

达格列净与安慰剂组。1年时，达格列净并不能显著降低心血管死亡或HF

住院率(HFh)(2.5%vs2.6%;HR=0.95)o鉴于事件发生率较低，在

试验中期将主要析改为心血管加心脏代谢结果的级复合的获益率

析，从而使达格列净获得更多的胜利(HR=1.34;P0.001)[2]o

SGLT2抑制剂对钠尿的潜在益处在达格列净急性HF患者的早期研究多

中心开放标签(DICATE-HF)试验中进行了评估，该试验将24。名急性

失代偿性HF患者(中位年龄64岁；39%女性；71%T2DM)(伴或不伴

2型糖尿病，eGFR25ml/min/1.73m2)随机为静脉注射祥利尿

药加达格列净与单独静脉祎利尿药。达格列净的使用显著增加了24小时

的钠尿量(P=0.025),增加了24h的尿量(P=0.005),缩短了完成静

脉利尿治疗的时间(P=0.006),并缩短了出院时间(P=0.007)o然而，

达格列净未能达到在第5天改善利尿效率的主要结果(定义为累积体重变

化除以累积祥利尿剂量；P=0.06)[3]o

PART02

司美格鲁肽相关研究

除了先前讨论的有益心血管风险数据外，还提出了新的关于司美格鲁肽

(Semaglutide)治疗HF的数据。STEP-HFpEF研究纳入了529名肥

胖伴射血数保留的心力衰竭(HFpEF)患者(中位年龄69岁；56.1%

女性；中位体重105.1kg),并随机为两组,一组接受