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药学法规考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业必须具有

A.自有运输车辆

B.质量检验机构

C.购进商品检验仪器

D.依法经过资格认定的药学技术人员

2.开办药品生产企业，须经企业所在地

A.省级卫生行政部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.市级卫生行政部门批准

D.市级药品监督管理部门批准

3.药品广告的内容必须以

A.新药证书为准

B.药品生产批准文号为准

C.药品说明书为准

D.药品标签为准

4.医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《营业执照》

5.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的收集、分析和反馈的过程

C.药品不良反应的监测和研究的过程

D.药品不良反应的报告和处理的过程

6.国家基本药物目录中的药品包括

A.化学药品、生物制品、中成药

B.化学药品、抗生素、中成药

C.化学药品、生物制品、中药材

D.化学药品、生物制品、中药饮片

7.药品经营企业销售药品时，必须

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.调配处方，经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.以上都是

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在

A.7日内作出行政处理决定

B.15日内作出行政处理决定

C.20日内作出行政处理决定

D.30日内作出行政处理决定

9.医疗机构购进药品，必须建立并执行

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品不良反应报告制度

10.药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和

A.产品批号

B.有效期

C.生产日期

D.生产企业

答案：1.D2.B3.C4.A5.A6.A7.D8.A9.AIo.B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.l对有证据证明可能危害人体健康的药品采取暂停生产、销售或使用的措施

2.药品生产企业必须

A.按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B.生产记录必须完整准确

C.接受药品监督管理部门的监督检查

D.对其生产的药品质量负责

3.药品经营企业购进药品，必须

A.建立并执行进货检查验收制度

B.验明药品合格证明和其他标识

C.有真实、完整的药品购进记录

D.从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

4.医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

5.药品广告不得含有

A.不科学地表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.含有虚假内容，欺骗和误导消费者

D.法律、行政法规规定禁止的其他内容

6.药品不良反应报告和监测的目的是

A.为了保障公众用药安全

B.为了加强药品的上市后监管

C.为了规范药品不良反应报告和监测的管理

D.为了及时、有效控制药品风险

7.国家基本药物的遴选原则包括

A.防治必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

8.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

9.药品经营企业销售药品时，应当开具标明

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量

D.价格

10.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的内容包括

A.药品经营资质

B.药品购销记录

C.药品储存条件

D.药品质量

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2.药品经营企业可以自行采购医疗机构配制的制剂。（）

3.药品广告可以含有医疗机构制剂广告。（）

4.药品不良反应报告和监测是药品生产企业、经营企业和医疗机构的法定义务。（）

5.国家基本药物目录在保持数量相