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不合格品控制程序文件

1.目的

为确保公司生产和服务过程中的不合格品得到有效识别、控制、评审和处置，防止不合格品非预期使用或交付，最大限度降低质量风险，保障产品质量，提升客户满意度，并为持续改进提供依据，特制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于公司所有产品（包括原材料、零部件、半成品、成品）在采购、生产、储存、交付及售后服务等各个环节中不合格品的控制与管理。对于服务过程中出现的不符合服务规范的情况，可参照本程序的基本原则进行控制。

3.职责

3.1质量管理部门

负责本程序的制定、修订、解释和监督执行；组织或参与重大不合格品的评审与处置决策；负责不合格品相关记录的归档管理；跟踪验证纠正和预防措施的有效性。

3.2生产部门

负责生产过程中不合格品的初步识别、标识、隔离和记录；执行经批准的不合格品处置方案（如返工、返修、报废等）；参与本部门产生的不合格品的评审分析，并制定和实施纠正措施。

3.3采购部门

负责采购原材料、外购件及外协件不合格品的识别、隔离、记录，并与供应商沟通处理；参与相关不合格品的评审，负责不合格品的退货、索赔等事宜。

3.4销售/市场部门

负责客户反馈的成品不合格品的接收、记录、初步确认，并传递至相关部门；参与客户退货产品的评审与处置；负责与客户就不合格品处理结果进行沟通。

3.5仓储部门

负责对库存物资（包括原材料、半成品、成品）中不合格品的标识、隔离和保管，防止误用或错发；配合其他部门进行不合格品的处置。

3.6技术部门

参与不合格品的评审，从技术角度提供处置方案建议（如返工工艺、返修方法等）；参与不合格原因分析，并提供技术支持以制定纠正和预防措施。

3.7各相关部门

负责本部门职责范围内不合格品的及时上报、初步处理，并配合跨部门的不合格品控制活动。

4.不合格品的识别与标识

4.1各部门员工在日常工作中，如发现产品（包括原材料、零部件、半成品、成品）不符合规定要求（如图纸、标准、工艺文件、合同等）时，均有责任立即识别。

4.2对识别出的不合格品，应立即进行清晰、醒目的标识。标识方式可采用标签、印章、区域划分等，标签内容至少应包括：产品名称/规格、批次号、不合格项目、发现日期、发现人等信息。标识应具有唯一性和不易脱落性。

4.3对于不易粘贴标签的产品，可采用专区存放并悬挂标识牌的方式进行。

5.不合格品的隔离

5.1一旦识别并标识不合格品后，发现部门应立即将其移至指定的不合格品隔离区域。若无法立即移动，必须采取有效的隔离措施（如设置警戒线、使用隔离栏等），防止与合格品混淆或被误用。

5.2仓储部门应设立专门的不合格品隔离区，并明确标识。隔离区应具备必要的防护措施，防止不合格品损坏或对环境造成污染。

5.3不合格品在隔离期间，未经授权人员批准，任何部门或个人不得擅自取用、移动或处理。

6.不合格品的记录与报告

6.1发现不合格品后，发现人应立即填写《不合格品报告表》，详细记录不合格品的名称、规格型号、批次、数量、发现地点、发现日期、不合格现象描述、相关标准要求、发现人等信息，并及时提交至本部门负责人及质量管理部门。

6.2对于严重不合格品或可能造成重大影响的不合格品，发现人应立即口头报告部门负责人及质量管理部门，随后补填书面报告。

6.3质量管理部门接到《不合格品报告表》后，应进行初步核实，并根据不合格品的性质、严重程度及影响范围，决定是否启动进一步的评审流程。

7.不合格品的评审与判定

7.1不合格品的评审应由质量管理部门组织，相关责任部门（如生产、技术、采购、销售等）参与。根据不合格品的严重程度和批量大小，可采用会议评审、会签评审或授权人员单独评审等方式。

7.2评审内容应包括：确认不合格事实、分析不合格原因（初步）、评估不合格品的严重程度（如对产品性能、安全、可靠性、客户使用的影响等）、提出处置方案建议。

7.3评审后，对不合格品的处置方式通常包括但不限于以下几种：

a)返工：采取措施使不合格品符合规定要求。

b)返修：采取措施使不合格品满足预期使用要求（但可能不完全符合原规定要求，需经客户或相关方同意）。

c)让步接收：在不影响产品主要性能和安全的前提下，经授权人员批准后，对轻微不合格品的放行使用或交付（通常需客户同意）。

d)报废：对于无法返工、返修或返工返修不经济的不合格品，予以报废处理。

e)退货：对于外购、外协的不合格原材料或零部件，由采购部门负责与供应商协商退货。

7.4评审结果及判定的处置方式应记录于《不合格品报告表》中，并经相关授权人员批准。对于重大或特殊的不合格品处置，需上报公司管理层批准。

8.不合格品的处置实施

8.1根据批准的处置方案，由相关责任部门负责组织实施：

a)返工/返修：由生产部门或责任部门按照技术部