质量体系专员考核标准.docx

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质量体系专员考核标准

一、体系文件管理能力考核(权重25%)

1.文件编制与更新规范性(权重8%)

定义:负责质量体系文件(含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等)的编制、修订及废止管理,确保文件内容符合ISO9001/ISO13485等适用标准要求,与企业实际业务流程匹配。

评分标准:

A(8分):文件编制/修订及时率≥95%(以计划完成时间为准),内容符合标准要求,逻辑清晰无矛盾,经审核无重大错误(如条款遗漏、流程冲突);

B(6分):及时率85%-94%,内容基本符合要求,存在1-2处非关键错误(如格式不统一、表述模糊),经修改后可发布;

C(4分):及时

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