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证券研究报告|2025年11月3日
创新药盘点系列报告（23）
——MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点
行业研究·行业专题
医药生物·生物制品
投资评级：优于大市（维持评级）
证券分析师：马千里证券分析师：陈曦炳证券分析师：彭思宇
01007550755
maqianli@chenxibing@pengsiyu@
S0980521070001S0980521120001S0980521060003
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摘要
◼ASCVD疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素。ASCVD（AtheroscleroticCardiovascularDisease，动脉粥样硬化心血管疾病）是一类由动
脉粥样硬化引起的累及全身血管和心脏疾病的总称，包括冠状动脉疾病/冠心病、脑血管相关疾病、外周动脉疾病等。ASCVD是全球范围内首要
致死原因之一，根据全球疾病负担研数据显示，缺血性心脏病在1990与2021年均位列全球死因第1位。在美国，2022年冠心病死亡约37万例、卒
中16万例，≥20岁人群中约有1870万人至少经历过一次ASCVD事件；在中国，2021年缺血性心脏病死亡约196万例、卒中约230万，约7000万人
至少有一次ASCVD病史。动脉粥样硬化形成机制复杂，其中血脂异常是重要的风险因素，LDL及Lp(a)/TRL等含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁
内的沉积，是导致动脉粥样硬化形成的始动环节，LDL-C与ASCVD风险的相关性已有充分的真实世界证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，
Lp(a)是心血管领域新兴靶点，作为独立于LDL-C的“尾部风险”因子，通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响患者发生心血管事件风险。
◼MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点。海外大型制药企业如EliLilly、Novartis、Merck等均在推进多机制与多药物形
态的心血管药物产品矩阵，以全面覆盖庞大的心血管及代谢疾病人群。基于现有的临床研究及真实世界数据，我们对降脂药物及心血管事件风险
获益，相关患者人群分层及远期市场空间进行了讨论及测算，预计PCSK9全球市场规模有望达到110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场有望达到
30~70亿美元。
◼事件催化：未来几年，多个心血管事件终点的Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9mAb，一级预防，2025.11AHA
大会公布完整数据）、HORIZON（Novartis，Lp(a)ASO，二级预防，2026H1）、OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a)siRNA，二级预防，
2026H2）、ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9siRNA，二级预防，2026/2027）、VICTORION-1P（Novartis，PCSK9siRNA，一
级预防，2029）、CORALreefOut_comes（Merck，PCSK9口服环肽，二级预防，2029）等。
◼相关标的：恒瑞医药（以2亿美元首付款+17.7亿美元里程碑付款将Lp(a)小分子口服抑制剂HRS-5346授权给Merck）、石药集团（以1亿美元首付
款+19.2亿美元里程碑付款将Lp(a)小分子口服抑制剂YS2302018授权给AstraZeneca）等。
◼风险提示：市
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