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适用场景与触发条件
生产过程异常:如生产线出现批量性外观瑕疵、尺寸偏差、功能不达标等问题;
客户端反馈:收到客户关于产品功能失效、使用寿命短、包装破损等投诉或退货;
供应链波动:因原材料变更、供应商工艺调整导致产品质量波动;
内部审核发觉:通过日常质量巡检、第三方检测或体系审核识别的潜在质量风险。
问题解决全流程操作指南
第一步:问题信息采集与初步评估
操作说明:
发觉问题后,现场人员需立即记录关键信息,包括:问题描述(如“产品外壳注塑件表面缩痕”)、发生时间(具体到班次/时刻)、涉及产品批次/编号、影响范围(数量/占比)、发觉渠道(生产巡检/客户反馈/检测报告);
根据《质量风险分级标准》对问题严重程度进行初步判定,分为“轻微”(不影响使用,少量存在)、“一般”(影响部分功能,批量性)、“严重”(导致产品失效,存在安全隐患)、“紧急”(可能引发客户投诉或安全风险),并同步至质量部门负责人*。
第二步:成立专项问题分析与小组
操作说明:
根据问题严重程度,由质量部门牵头组建跨职能小组,成员需包括:生产主管、技术工程师、设备维护员*、相关工序操作员、采购代表(如涉及原材料问题);
明确小组职责:24小时内完成现场勘查,72小时内输出《质量问题根本原因分析报告》。
第三步:根本原因分析(RCA)
操作说明:
数据收集:调取问题批次的生产记录(设备参数、工艺设置、操作人员)、原材料检验报告、过往同类问题处理档案;
工具应用:采用“鱼骨图”(人、机、料、法、环、测六大维度)或“5Why分析法”逐层深挖,例如:
问题现象:产品密封失效→为什么?→密封圈尺寸不符→为什么?→模具磨损导致公差超差→为什么?→模具维护计划未包含定期检测→根本原因:维护流程缺失;
结论输出:小组需在分析报告中明确根本原因(如“设备校准周期超期”“操作员培训不足”“原材料批次不合格”),并附上数据或现场证据(照片、检测记录)。
第四步:制定纠正与预防措施
操作说明:
纠正措施(针对已发生问题):明确具体解决动作、责任部门/人、完成时限,例如:
动作:全检当前批次产品,返工不合格品;
责任人:生产主管*,完成时限:24小时内;
预防措施(防止问题再发):从流程、制度、技术层面提出改进方案,例如:
动作:修订《模具维护规程》,增加“每周尺寸检测”要求;
责任人:技术工程师*,完成时限:3个工作日内;
措施需符合“SMART原则”(具体、可衡量、可实现、相关性、时限性)。
第五步:措施实施与过程监督
操作说明:
责任人需按计划落实措施,每日更新进度至质量部门;
质量部门指定专人跟踪,对关键节点(如模具检修、全检完成情况)进行现场复核,保证措施不打折扣;
实施过程中若遇阻碍(如采购备件延迟),需24小时内反馈至小组组长*,协调资源解决。
第六步:效果验证与标准化
操作说明:
效果验证:措施完成后,通过“再生产一批次产品跟踪”“客户反馈回访”“第三方复检”等方式验证有效性,验证标准需明确(如“连续生产3批产品密封合格率≥99%”“客户投诉归零”);
标准化:验证通过后,由技术部门*将有效措施纳入企业标准(如更新《作业指导书》《质量检验规范》),并组织相关岗位培训(留存培训记录);
问题关闭:验证结果、标准化文件齐全后,由质量部门在《质量问题跟踪表》中标注“关闭”,同步归档所有相关记录。
质量问题跟踪与解决记录表
序号
问题编号
问题描述(含时间/批次/影响范围)
严重程度
根本原因分析(附证据页码)
纠正措施(内容/责任人/时限)
预防措施(内容/责任人/时限)
验证结果(验证人/日期)
关闭状态
1
ZL-2024-001
2024年3月5日A班次,批次001,外壳注塑件表面缩痕(占比15%)
一般
模具冷却水路堵塞,导致局部温度过高(附:水路检测照片)
全检该批次产品,返工不合格品(生产主管*/24h)
清洗模具冷却水路,修订维护规程(技术工程师*/3d)
3月8日再生产001批次,缩痕率降至0.5%(质检员*/3月9日)
已关闭
2
ZL-2024-002
客户反馈2024年3月10日交付的型号产品,3台出现充电接口接触不良(退货率2%)
严重
接插件供应商更换胶料后,材料硬度未达标(附:原材料检测报告)
通知客户召回问题批次,更换合格产品(质量经理*/48h)
增加供应商来料“硬度”检测项,每批留样复检(采购主管*/5d)
3月20日客户确认无新增投诉(客服代表*/3月21日)
已关闭
关键执行要点与风险规避
信息时效性:问题发生需在1小时内上报,严禁隐瞒或拖延,避免小问题演变为批量;
分析深度:原因分析需聚焦“根本原因”,避免仅停留在“操作失误”等表面现象,可通过“5Why法”保证追溯至流程或制度层面;
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