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2025年医疗机构消毒技术规范修改版

前言:规范修订的背景与意义

随着医疗技术的不断进步、新发再发感染性疾病的挑战以及公众对医疗安全要求的日益提高,医疗机构消毒工作的重要性愈发凸显。2025年版《医疗机构消毒技术规范》(以下简称“新版规范”)在既往版本的基础上,结合最新的科研证据、临床实践经验以及国内外相关标准的更新,进行了系统性的修订与完善。本次修订旨在进一步强化医疗机构感染预防与控制体系,提升消毒工作的科学性、精准性和可操作性,有效降低医源性感染风险,保障医疗质量与患者安全。本文将对新版规范中的核心修改要点进行梳理与解读,以期为医疗机构的实践工作提供参考。

一、总体原则与核心思想的强化

新版规范在开篇即强调了“预防为主、风险管理、科学精准、全程控制”的总体原则。相较于旧版,更突出了以下几点:

1.风险分级理念的深化:明确要求医疗机构应根据其科室性质、诊疗操作风险等级、患者人群特点等,对不同区域和环节实施差异化的消毒管理策略。例如,对手术部、ICU、新生儿病房等重点部门的风险评估频次和消毒措施强度提出了更高要求。

2.循证决策的导向:鼓励在消毒方案选择、消毒效果评估等方面更多地依据最新的科研证据和临床实践数据,避免经验主义和过度消毒。对于新型消毒技术和产品的应用,强调其安全性和有效性需经过充分验证。

3.可持续发展与人文关怀:在保证消毒效果的前提下,提倡选择对环境友好、对医护人员和患者刺激性小的消毒产品和方法,关注职业防护和患者舒适度。

二、消毒产品管理与使用的精细化

消毒产品作为消毒工作的物质基础,其管理和使用是规范修订的重点之一。

1.消毒剂选择与浓度优化:

*部分传统消毒剂的使用限制:对某些长期使用但存在耐药性风险或环境危害的消毒剂,明确了其适用范围和限制条件。例如,对含氯消毒剂在特定诊疗器械消毒中的使用浓度和作用时间进行了更为细致的划分,并强调了其腐蚀性的关注。

*新型环保消毒剂的推广:积极引入并规范了一些具有高效、低毒、低残留特性的新型消毒剂(如某些复合季铵盐类、过氧化氢复方制剂等)的使用指南,包括其适用场景、配制方法和注意事项。

*浓度监测的常态化:强调了对使用中消毒剂浓度进行定期监测的重要性,鼓励采用便捷、准确的快速检测方法,并记录存档。

2.消毒器械的管理:

*性能验证与维护保养:要求对消毒灭菌设备(如压力蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器、内镜清洗消毒机等)进行定期的性能验证和维护保养,确保其处于良好运行状态。强调了设备使用人员的培训和资质要求。

*新设备的准入评估:引入新技术、新设备前,医疗机构需进行充分的技术论证和效果评估,确保其符合国家相关标准和本机构实际需求。

三、重点部门与重点环节消毒要求的更新

针对医疗机构感染高发区域和关键诊疗环节,新版规范提出了更为明确和具体的操作指引。

1.手术部(室)与介入诊疗区域:

*空气净化与物体表面消毒:细化了不同级别手术间的空气净化标准和监测频率。对于手术器械、手术敷料的灭菌流程和包装要求进行了重申和补充,特别强调了植入物灭菌的特殊管理。

*手术人员手卫生与着装:进一步规范了外科手消毒的流程、时间和效果评价,并对手术人员的着装规范和无菌操作意识提出了更高要求。

2.内镜中心(室):

*清洗消毒流程的再强调:严格规范了软式内镜的清洗、漂洗、消毒(灭菌)、终末漂洗和干燥流程,强调了酶清洗剂的正确使用和清洗效果的重要性。对于消毒(灭菌)后的内镜储存条件也做了更明确的规定。

*水质管理:突出了内镜清洗消毒过程中使用水的质量要求,包括纯化水、无菌水的制备、监测和更换频率。

3.血液透析中心(室):

*透析机与透析器消毒:对透析机的日常清洁、消毒和维护,以及透析器复用(如适用)的消毒处理流程进行了细化,强调了防止交叉感染的各项措施。

*水处理系统维护:加强了对血液透析用水处理系统的维护保养和水质监测要求。

4.手卫生与皮肤黏膜消毒:

*手卫生依从性提升策略:虽然手卫生是基础,但新版规范仍着重强调了提升手卫生依从性的重要性,并鼓励医疗机构采取多种措施(如便捷的手卫生设施、行为促进等)改善现状。

*皮肤消毒剂的选择:根据不同的临床场景(如注射前、手术前)推荐了更为适宜的皮肤消毒剂种类和使用方法。

四、微生物监测与效果评价体系的完善

科学的监测是评价消毒效果、持续改进工作的关键。

1.监测方法的标准化:对不同消毒对象(空气、物体表面、手、医疗器械等)的微生物监测采样方法、培养条件、结果判读标准进行了统一和规范,提高了监测结果的可比性和准确性。

2.监测频次与范围的调整:根据风险等级调整了不同部门和环节的监测频次。对于低风险区域,在确保基础消毒措施落实的前提下,

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