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药品不良反应试题附答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：根据药品不良反应的定义，是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，B选项强调不合格药品错误；C选项超剂量使用不符合正常用法用量；D选项错误使用也不符合正常用法用量的要求。

2.以下哪种药品不良反应不属于A型不良反应（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.继发反应

答案：C

解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量有关。副作用、毒性反应、继发反应都属于A型不良反应，而过敏反应属于B型不良反应，是与药物的正常药理作用无关的异常反应，不可预测，与剂量无关。

3.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.促进临床合理用药

C.为药品再评价提供依据

D.打击假药劣药

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现新的药品不良反应，促进临床合理用药，为药品再评价提供依据等。而打击假药劣药是药品质量监管等其他方面的工作内容，并非药品不良反应报告和监测的目的。

4.药品不良反应报告的黄金时间是（）

A.发现后立即报告

B.发现后1周内报告

C.发现后1个月内报告

D.发现后3个月内报告

答案：A

解析：为了及时掌握药品不良反应情况，保障公众用药安全，一旦发现药品不良反应应立即报告，以便相关部门及时采取措施进行处理和评估。

5.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品新出现的不良反应

C.药品治疗过程中突然发生的不良反应

D.药品使用后导致患者死亡的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。B选项新出现表述不准确；C选项突然发生不一定就是新的不良反应；D选项导致患者死亡的不良反应不一定是新的不良反应。

6.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微皮疹

答案：D

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。轻微皮疹不属于严重药品不良反应。

7.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的主体，有义务按规定报告药品不良反应。患者个人可以向相关部门反映药品不良反应情况，但不是法定的报告主体。

8.以下关于药品不良反应因果关系评价的说法，错误的是（）

A.评价结果分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级

B.时间相关性是评价的重要依据之一

C.评价时不需要考虑药品的质量问题

D.再次用药反应可作为评价的参考

答案：C

解析：药品不良反应因果关系评价结果分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价六级。时间相关性是评价的重要依据之一，再次用药反应也可作为评价的参考。同时，药品的质量问题也会影响不良反应的发生，在评价时需要考虑，所以C选项说法错误。

9.我国药品不良反应报告实行（）

A.逐级报告制度

B.越级报告制度

C.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

D.定期报告制度

答案：C

解析：我国药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告，以确保信息的及时传递和准确性。

10.药品不良反应监测中心对收到的严重药品不良反应报告应在（）内进行审核和评价。

A.3个工作日

B.5个工作日

C.7个工作日

D.15个工作日

答案：D

解析：药品不良反应监测中心对收到的严重药品不良反应报告应在15个工作日内进行审核和评价，以便及时对相关情况进行处理和反馈。

11.以下哪种药品不良反应可以通过减少剂量来避免或减轻（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.以上都可以

答案：A

解析：A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，所以可以通过减少剂量来避免或减轻。B型不良反应与药物