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药品临床应用和规范化管理等五项药事管理相关专项培训考核试题附答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.以下哪种药品不属于特殊管理药品？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品范畴。

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出评价的过程

答案：A。药品不良反应报告和监测是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的全过程。

3.处方的有效期一般为（）

A.当日

B.2日

C.3日

D.5日

答案：A。处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品养护制度

答案：A。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

5.药品储存时，应按照质量状态实行色标管理，待确定药品应挂（）

A.绿色标牌

B.黄色标牌

C.红色标牌

D.蓝色标牌

答案：B。待确定药品为待验状态，应挂黄色标牌。绿色表示合格药品，红色表示不合格药品。

6.以下关于抗菌药物分级管理的说法，错误的是（）

A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用

C.特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

D.临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方

答案：C。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。C选项表述不完整。

7.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.5%

B.6%

C.8%

D.10%

答案：C。医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

8.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B。药品生产企业是药品召回的主体，应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。

9.以下哪项不属于药事管理委员会的职责（）

A.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章

B.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施

C.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导

D.负责药品的采购、供应和调配工作

答案：D。药事管理委员会的职责包括贯彻执行相关法律法规、审核制定规章制度、评估用药风险等，负责药品的采购、供应和调配工作是药房等部门的职责。

10.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。

11.药品的内标签应当包含（）

A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业

D.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期

答案：B。药品的内标签应当包含药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

12.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）

A.及时告知处方医师确认或者重新开具处方

B.拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C.拒绝调配，对处方所列药品予以改正

D.