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《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷备考指南下载》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品的范畴？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应采取以下哪种措施？()

A.立即停药

B.通知医生

C.修改处方

D.患者自行决定

3.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要目的是什么？()

A.提高生产效率

B.降低生产成本

C.确保药品质量

D.扩大市场份额

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和功效介绍

B.医疗机构的推荐信息

C.药品批准文号和生产企业

D.未经科学证明的疗效宣传

5.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些审查？()

A.药品的质量和疗效

B.药品的来源和渠道

C.药品的包装和标签

D.以上都是

6.药品不良反应监测报告的主要途径是什么？()

A.药品生产企业直接上报

B.药品经营企业直接上报

C.医疗机构直接上报

D.以上都是

7.执业药师在执业过程中，应当如何处理患者隐私？()

A.严格保密

B.可以公开讨论

C.仅在必要时公开

D.不予理会

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级警示、二级警示、三级警示

C.一级提示、二级提示、三级提示

D.一级报告、二级报告、三级报告

9.药品零售企业销售处方药时，应遵守哪些规定？()

A.必须凭处方销售

B.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

C.可以销售，但需告知患者使用方法

D.必须由执业药师指导销售

10.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.制定生产计划

B.组织生产活动

C.负责产品质量管理

D.销售药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于违反药品管理法规？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按规定进行处方审核

D.医疗机构使用未经批准的药品

12.药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？()

A.质量目标的确立

B.质量责任的分配

C.质量控制的有效实施

D.质量改进的持续进行

13.药品广告应当遵循哪些原则？()

A.科学性原则

B.公平性原则

C.客观性原则

D.可信性原则

14.药品召回的实施程序包括哪些步骤？()

A.回收药品

B.通知销售者、使用者

C.向药品监督管理部门报告

D.公布召回信息

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.审核处方药品的适宜性

B.提供用药咨询和指导

C.监测患者用药反应

D.参与药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品放行必须符合______要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的______，确认其合法性。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

19.药品广告中不得含有______，不得含有虚假、夸大或者误导性的内容。

20.药品召回分为______级召回，根据药品安全风险程度和召回范围进行分类。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时担任多个药品零售企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接上市销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效宣传。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明执业药师在药品使用过程中的职责。

27.药品召回的实施程序包括哪些步骤？

28.药品广告应当遵循哪些原则？

29.药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些条件？

30.药品不良反应监测报告的主要途径是什么？

《2025年执业药师考试药事管理与法规真题卷备考指南下载》

一、单选题(共10题)

1.【答案】D