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药品经营企业管理制度与职责培训试题力附答案

一、单选题

1.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，以确保购进药品的质量。质量检验通常是药品生产企业的职责；保管养护是药品储存过程的管理；出库复核是药品出库环节的操作，故答案选A。

2.药品经营企业仓库中，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（）厘米。

A.10

B.20

C.30

D.50

答案：C

解析：药品经营企业仓库应符合一定的储存条件，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，所以选C。

3.以下哪种药品的储存不需要在冷库中进行（）。

A.血液制品

B.胰岛素

C.阿奇霉素片

D.人用狂犬病疫苗

答案：C

解析：血液制品、胰岛素、人用狂犬病疫苗都属于生物制品，对温度要求较为严格，通常需要在冷库（2-8℃）中储存以保证其有效性和安全性。而阿奇霉素片是普通的口服抗生素片剂，常温储存即可，所以选C。

4.药品经营企业的质量负责人应具有（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格

D.中专以上学历

答案：B

解析：药品经营企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这是为了确保其具备足够的专业知识和管理经验来保证药品经营的质量，所以选B。

5.药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。质量管理工作人员应当具有（）。

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

D.药学初级以上专业技术职称

答案：A

解析：药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。质量管理工作人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，这样才能胜任质量管理工作，所以选A。

6.药品零售企业营业场所和仓库应当配置的设备不包括（）。

A.便于药品陈列展示的设备

B.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.检验药品质量的设备

答案：D

解析：药品零售企业营业场所和仓库应配置便于药品陈列展示的设备、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备以及检测和调节温、湿度的设备等。而药品零售企业一般不具备检验药品质量的能力和条件，检验药品质量通常是药品生产企业和药品检验机构的职责，所以选D。

7.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。

A.用法、用量和注意事项

B.药品的不良反应

C.药品的有效期

D.药品的生产企业

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，这是保障患者用药安全有效的重要环节。虽然药品的不良反应、有效期、生产企业等信息也需要告知患者，但准确说明用法、用量和注意事项是最关键的，所以选A。

8.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料不包括（）。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产批准证明文件复印件

答案：D

解析：药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、税务登记证复印件等。而药品生产批准证明文件复印件是对首营品种审核时需要查验的资料，不是对首营企业审核的资料，所以选D。

9.药品储存实行色标管理，合格品库（区）为（）。

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A

解析：药品储存实行色标管理，合格品库（区）为绿色，待验品库（区）、退货品库（区）为黄色，不合格品库（区）为红色，所以选A。

10.药品经营企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易霉变、易潮解的药品

D.外包装完整的药品

答案：D

解析：药品经营企业应定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品、近效期药品、易霉变、易潮解的药品等