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《2025年执业药师考试药品安全与风险防范真题卷》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障药品安全

C.促进药品研发

D.提高药品疗效

2.以下哪项不属于药品不良反应的严重程度分类？()

A.轻度

B.中度

C.重度

D.轻微

3.执业药师在药品安全管理中的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量监督

B.药品不良反应监测

C.药品销售管理

D.药品价格制定

4.以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签信息错误

C.药品过期

D.药品疗效不佳

5.药品说明书中的哪些信息是必须的？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药品成分、用法用量、禁忌

C.药品不良反应、注意事项、储存条件

D.以上都是

6.执业药师在药品经营活动中，对哪些药品应进行重点监管？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

7.以下哪种情况不属于药品广告的审查范围？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的发布形式

C.药品广告的发布时间

D.药品广告的发布地点

8.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题应如何处理？()

A.直接销售

B.通知生产企业

C.立即停止销售

D.以上都不对

9.以下哪种情况不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应发生时间

D.患者治疗情况

10.执业药师在药品经营活动中，对哪些药品应进行定期检查？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.不良反应的严重程度

C.不良反应的因果关系

D.不良反应的发生时间

12.执业药师在药品经营活动中，应如何处理以下情况？()

A.药品过期

B.药品标签信息错误

C.药品存在安全隐患

D.患者对药品有过敏史

13.以下哪些属于药品召回的依据？()

A.药品存在安全隐患

B.药品标签信息错误

C.药品疗效不佳

D.药品质量检验不合格

14.以下哪些是执业药师在药品经营活动中应遵守的法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《药品不良反应监测和评价管理办法》

15.以下哪些情况可能引起药品不良反应？()

A.药物相互作用

B.药物过量使用

C.药物使用不当

D.药物个体差异

三、填空题(共5题)

16.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业在药品上市后应当持续收集药品不良反应信息，并及时向哪个机构报告？

17.执业药师在审核处方时，应当重点关注处方中的哪些内容，以确保患者用药安全？

18.药品召回分为哪几个等级，其中召回等级最高的为几级？

19.执业药师在药品经营活动中，应当对哪些药品进行定期检查，以确保药品质量？

20.药品说明书是药品的重要文件，其中必须包含药品的哪些基本信息？

四、判断题(共5题)

21.药品不良反应报告制度是我国药品安全监管体系的重要组成部分。()

A.正确B.错误

22.所有药品广告都必须经过国家药品监督管理局的审查批准。()

A.正确B.错误

23.执业药师在药品经营活动中，对过期药品可以继续销售。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的用法用量是患者自行调整的。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测是药品上市后的持续过程。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述执业药师在药品安全管理中的主要职责。

27.为什么药品说明书对于患者用药安全至关重要？

28.如何正确处理药品不良反应报告？

29.药品召回的程序包括哪些环节？

30.执业药师如何参与药品安全风险防范工作？

《2025年执业药师考试药品安全与风险防范真题卷》

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药品不良反应监测的主要目的是为了保障药品安全，及时发现和预防药品可能引起的不良反应。

2.【答案】D

【解析】药品不良反应的严重程度一般分为轻度、中度、重度，不包括轻微