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2025年执业药师资格考试药事管理与法规真题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中存在严重质量问题，被药品监督管理部门依法吊销《药品生产许可证》。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以在吊销许可证后继续生产药品

B.药品监督管理部门应当责令该企业召回已上市销售的药品

C.药品生产企业可以在吊销许可证后3个月内继续生产药品

D.药品监督管理部门可以对该企业进行罚款，但不吊销许可证

2.根据《药品管理法》，下列关于药品广告审查的说法，正确的是：()

A.药品广告审查机关可以不进行实地核查

B.药品广告内容应当真实、合法，以欺骗、误导消费者为目的的，不得发布

C.药品广告审查机关应当自收到申请之日起15日内作出审查决定

D.药品广告审查机关可以对审查合格的药品广告进行修改

3.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门责令改正并给予警告。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以在接到处罚决定后继续销售过期药品

B.药品监督管理部门可以对药品零售企业进行罚款，但不吊销《药品经营许可证》

C.药品零售企业应当在接到处罚决定后立即停止销售过期药品

D.药品监督管理部门可以对药品零售企业进行罚款，并吊销《药品经营许可证》

4.根据《药品管理法》，下列关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：()

A.药品生产质量管理规范是对药品生产企业的基本要求，但不具备强制力

B.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业，但不包括原料药生产

C.药品生产质量管理规范是对药品生产企业的强制要求，必须遵守

D.药品生产质量管理规范仅适用于药品生产企业，不包括药品研发和药品经营

5.某药品经营企业因销售假药被药品监督管理部门依法处罚。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以在接到处罚决定后继续销售假药

B.药品监督管理部门应当责令该企业召回已销售的假药

C.药品经营企业可以在接到处罚决定后3个月内继续销售假药

D.药品监督管理部门可以对药品经营企业进行罚款，但不吊销《药品经营许可证》

6.根据《药品管理法》，下列关于药品注册的说法，正确的是：()

A.药品注册申请应当由药品生产企业提出

B.药品注册申请可以由药品生产企业或者药品研发机构提出

C.药品注册申请应当由药品监督管理部门提出

D.药品注册申请可以由任何单位和个人提出

7.某药品生产企业因生产过程中存在严重质量问题，被药品监督管理部门依法吊销《药品生产许可证》。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以在吊销许可证后继续生产药品

B.药品监督管理部门应当责令该企业召回已上市销售的药品

C.药品生产企业可以在吊销许可证后3个月内继续生产药品

D.药品监督管理部门可以对该企业进行罚款，但不吊销许可证

8.根据《药品管理法》，下列关于药品广告审查的说法，正确的是：()

A.药品广告审查机关可以不进行实地核查

B.药品广告内容应当真实、合法，以欺骗、误导消费者为目的的，不得发布

C.药品广告审查机关应当自收到申请之日起15日内作出审查决定

D.药品广告审查机关可以对审查合格的药品广告进行修改

9.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门责令改正并给予警告。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以在接到处罚决定后继续销售过期药品

B.药品监督管理部门可以对药品零售企业进行罚款，但不吊销《药品经营许可证》

C.药品零售企业应当在接到处罚决定后立即停止销售过期药品

D.药品监督管理部门可以对药品零售企业进行罚款，并吊销《药品经营许可证》

10.根据《药品管理法》，下列关于药品生产质量管理规范的说法，正确的是：()

A.药品生产质量管理规范是对药品生产企业的基本要求，但不具备强制力

B.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业，但不包括原料药生产

C.药品生产质量管理规范是对药品生产企业的强制要求，必须遵守

D.药品生产质量管理规范仅适用于药品生产企业，不包括药品研发和药品经营

11.某药品经营企业因销售假药被药品监督管理部门依法处罚。下列关于该事件处理的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以在接到处罚决定后继续销售假药

B.药品监督管理部门应当责令该企业召回已销售的假药

C.药品经营企业可以在接到处罚决定后3个月内继续销售假药

D.药品监督管理部门可以对药品经营企业进行罚款，但不吊销《药品经营许可证》

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