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2025年事业单位笔试-山东-山东药事管理(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《药品管理法》,下列关于药品经营企业购销药品的说法,正确的是:
A.药品经营企业可以从个人手中采购药品
B.药品经营企业可销售医疗机构配制的制剂
C.药品经营企业必须建立真实完整的购销记录
D.药品经营企业可自行变更经营方式
【参考答案】C
【解析】根据《药品管理法》第五十三条规定,药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录,确保药品可追溯。A项错误,禁止从无药品生产、经营资质的单位或个人购进药品;B项错误,医疗机构配制的制剂不得在市场销售;D项错误,变更经营方式需经许可。故选C。
2、下列哪类药品不得在零售药店销售?
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.第二类精神药品
D.疫苗
【参考答案】D
【解析】根据《疫苗管理法》规定,疫苗实行全程冷链管理,由指定机构配送,不得在零售药店销售。A、B类非处方药可在药店销售;第二类精神药品经批准可在零售连锁药店销售。疫苗属特殊管理药品,禁止零售。故选D。
3、医疗机构配制的制剂,其使用范围应限制在:
A.市场公开销售
B.其他医疗机构调剂使用
C.本单位临床需要范围内
D.药店代销
【参考答案】C
【解析】依据《药品管理法》第七十六条规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,仅限于本单位凭处方使用。特殊情况下,经省级药监部门批准可在指定医疗机构间调剂使用,但不得公开销售。故选C。
4、下列属于国家实行特殊管理的药品是:
A.处方药
B.非处方药
C.放射性药品
D.中成药
【参考答案】C
【解析】根据《药品管理法》第四条规定,国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。处方药与非处方药按使用管理分类,中成药为类别,不属特殊管理范畴。放射性药品具有高风险,需严格管控。故选C。
5、药品标签上必须标注的内容不包括:
A.成分
B.批准文号
C.广告审查批准号
D.生产日期
【参考答案】C
【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签应标明通用名、成分、规格、批准文号、生产日期、有效期等。广告审查批准号属于广告内容,不在标签强制标注范围内。故选C。
6、关于处方药与非处方药分类管理,下列说法正确的是:
A.非处方药无需说明书
B.处方药可在大众媒体做广告
C.非处方药分为甲类和乙类
D.所有药品均可自行购买使用
【参考答案】C
【解析】根据《处方药与非处方药分类管理办法》,非处方药分甲类(红标,限药店销售)和乙类(绿标,可在超市等销售)。处方药不得在大众媒体宣传,必须凭处方购买。所有药品并非均可自行购买。故选C。
7、药品不良反应报告的主体不包括:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者个人
D.医疗机构
【参考答案】C
【解析】依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、经营企业和医疗机构为法定报告主体,应主动上报不良反应。患者可自愿报告,但非强制主体。故选C。
8、下列关于药品有效期的标注方式,正确的是:
A.有效期至2025年12月
B.有效期24个月
C.生产日期2023年1月,有效期至2025年1月
D.保质期三年
【参考答案】A
【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期应标注为“有效期至××××年××月”。B、D为模糊表述;C项若生产日期为2023年1月,有效期24个月应为2025年1月,但需明确标注“有效期至”字样。A项符合规范。故选A。
9、药品批发企业储存药品的relativehumidity应控制在:
A.35%~65%
B.45%~75%
C.55%~85%
D.25%~55%
【参考答案】B
【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品储存环境相对湿度应控制在45%~75%。超出范围易导致药品吸潮或干裂,影响质量。故选B。
10、下列药品中,属于假药的是:
A.超过有效期的药品
B.擅自添加辅料的药品
C.以非药品冒充药品
D.未注明批号的药品
【参考答案】C
【解析】依据《药品管理法》第九十八条,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品,属于假药。A项为劣药;B、D项属劣药情形。故选C。
11、医疗机构药事管理委员会的主任委员通常由谁担任?
A.药剂科主任
B.临床科室主任
C.医疗机构负责人
D.主管药师
【参考答案】C
【解析】根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(
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