2025年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题及答案(网友版).docx

2025年执业药师考试药事管理与法规考试练习题试题及答案(网友版)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）药品安全责任的说法，正确的是

A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任

B.MAH委托生产时，只需对受托方的质量保证能力进行评估，无需对其生产条件进行现场检查

C.MAH可以将药品销售委托给不具备药品经营资格的企业，但需对销售行为负责

D.境外MAH在中国境内未设立代表机构的，无需指定中国境内企业法人