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药剂学浸出制剂

要点：

概述：浸出操作与设备

常用的浸出制剂：汤、酒、酊、浸膏、流浸膏、煎膏

熟练掌握：★★掌握：★

几个概念：

浸出技术：用适当的溶剂和方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。

浸出制剂：以浸出技术所获得的有效成分为原料制成的制剂。

特点：复方成分综合疗效；作用缓和持久，毒性较低；提高有效成分的浓度，减少剂量，便于服用。

一、概述（浸出操作与设备）

1.药材的预处理

药材品质检查：

药材的来源与品种的鉴定；

有效成分或总浸出物的测定；

含水量测定。

药材的粉碎：

极性晶形：易粉碎；

非极性晶形：樟脑，加液研磨法；

非晶形：树脂、树胶，低温粉碎；

避免吸潮/风化；

水分含量高的中草药：适当干燥；

贵重、刺激性药物：单独粉碎；

性质相似：混合粉碎；

黏性（熟地、黄精、玉竹、天冬、麦冬）：串研法；

含脂肪油（杏仁、桃仁、紫苏子、大风子）：串油法；

特别细度：水飞法；

极细/刺激性/毒性：湿法粉碎。

粉碎方法

举例

干法粉碎

混合粉碎

串研：熟地、黄精、玉竹、天冬、麦冬

串油：杏仁、桃仁、紫苏子、大风子

单独粉碎

贵重细料药：羚羊角、麝香、牛黄

毒性药：雄黄、马钱子

刺激性药：蟾酥

湿法粉碎

水飞法：朱砂

加液研磨法：樟脑、冰片、薄荷脑、牛黄+乙醇

低温粉碎

树脂、树胶（乳香、没药）

2.药材浸出过程★

3.影响浸出的因素★

浸出溶剂

乙醇浸提

浸出辅助剂

4.浸出方法与设备

方法：

煎煮法：有效成分溶于水、遇热稳定；

浸渍法：适于黏性、无组织结构、新鲜易于膨胀药材；

不适于贵、毒剧、有效成分含量低药材。

渗漉法：对比浸渍！

浸出设备：

单级浸出工艺与间歇式提取器。

多级浸出工艺。

连续逆流浸出工艺。

5.浸出液的蒸发与干燥

蒸发：加热除去部分溶剂

自然、沸腾

干燥：利用热能除去湿分（水分或其他溶剂）

常压、减压、喷雾、冷冻

二、常用浸出制剂：

1.浸出溶剂的概念、特点与分类★

概念：采用适宜的溶剂、方法浸出药材中有效成分，制成供内服或外用的药物制剂。

分类：

水浸出：汤剂、中药合剂

含醇浸出：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂

含糖浸出：内服膏剂（膏滋）、颗粒剂

精制浸出：注射剂、片剂、气雾剂（有效部位）

2.常用的浸出制剂★

汤剂、煎膏剂（加糖或炼蜜）：煎煮

酒剂：蒸馏酒，浸渍、渗漉

酊剂：规定浓度乙醇，稀释、溶解、浸渍、渗漉

含有毒剧药品：100ml→10g

其他，100ml→20g

浸膏剂（蒸去全部溶剂）：1g→2～5g，煎煮、渗漉

流浸膏剂（蒸去部分溶剂）：1ml→1g

3.浸出药剂的质量

控制药材的质量

严格控制提取过程

控制浸出制剂的理化指标

随堂练习

A1型题：

为提高浸出效率，采取的正确措施是

A.选择适宜的溶剂

B.高温提取

C.减少浓度差

D.将药材粉碎成极细粉

E.避免加入酸或碱，否则会破坏药物成分

??

【正确答案】A

A1型题：

为制备甘草流浸膏，可以选择何种浸出辅助剂以增加甘草酸的浸出

A.稀盐酸

B.稀氨溶液

C.甘油

D.Azone

E.Tween-80

??

【正确答案】B

A1型题：

有关渗漉法特点描述正确的是

A.适宜于黏性药物、无组织结构的药材浸出

B.适宜于新鲜及易于膨胀的药材浸出

C.适宜于高浓度浸出制剂的制备

D.适宜于药材中有效成分含量较高时充分提取

E.适用于有效成分溶于水且遇湿热稳定的药材及有效成分不明确的药材

??

【正确答案】C

A1型题：

浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准，通常为

A.1g相当于原有药材2～5g

B.1g相当于原有药材1g

C.1g相当于原有药材5g

D.1ml相当于原有药材1g

E.1ml相当于原有药材2～5g

??

【正确答案】A