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XXXXXXXXXX有限公司
XXXX年度质量监督记录表编号：XXXXXX
监督对象
XXXXX
监督日期
XXXXXXX
涉及
报告编号
XXXXXXXX
监督项
监督内容
监督记录
异常情况处理意见
人员
1．校验人员应熟悉相应的标准方法，具有一定的工作经验，专业和技术知识满足校验工作要求，有足够的专业判断能力。
2.校验人员应具备相应的能力、资质和经验，校验人员的专业知识和技术背景满足校验工作要求，专业判断能力足够。
3.校验人员按校验方法的要求进行校验。
4.校验人员了解发现的偏离对于校验过程的影响。
5.校验人员对校验结果的评定以客观事实为主。
6.校验人员对校验结果保密。
熟悉标准方法，自身专业能力足够，对结果保密
校验设备
7.校验时使用的设备是否选择得当；
8.设备使用前是否按有关要求进行了检查；
9.设备功能、关键参数是否正常；
10.是否能够识别设备唯一性标识和校准状态三色标识；
11.设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用；
12.校验人员能否熟练地操作设备；
13.是否掌握操作过程中的有关注意事项；
14.是否进行适当的维护保养。
设备正确，检查了设备的状态及关键参数，对设备熟悉度高。能够熟练进行操作
环境设施
15.实际校验时环境条件的状况是否符合要求；
16.是否方便校验工作的开展；
17.校验人员是否了解校验工作对环境条件的要求；
18.环境条件偏离规定要求时，校验人员或其他相关人员是否采取措施等。
19.校验环境是否整洁、卫生；
20.校验环境是否安全，用电是否符合规范。
工作环境良好
样品处置
21.接收样品时是否对样品的状态进行适当的核查；
22.是否能够识别样品的标识，样品流转过程中是否保持标识完好、便于识别；
23.样品的存放、保管环境是否符合要求；
24.校验完毕是否及时将样品返还。
对样品进行核查，进行了状态标识，样品存放保管符合相要求
校验方法
25.校验相关的文件及方法是否适合于相应的工作；
26.文件及方法是否现行有效；
27.文件是否受控；是否能够较为方便地得到相应的文件；
28.人员对文件及方法的理解程度如何。
方法使用得当，对方法理解透彻
校验过程
29.校验人员是否对校验任务、要求，相关法律法规，相关标准、规范足够熟悉；
30.校验人员的校验思路是否清晰；
31.是否按校验方法要求实施校验工作；
32.校验过程是否熟练，异常问题能否有效解决；
熟悉掌握相关法律法规及标准
校验记录
33.是否使用了合适的记录表格；
34.校验记录、观察记录是否在校验过程中及时记录；
35.记录填写是否正确、清晰；
36.记录修改是否符合要求，无涂改现象；
37.校验记录、结果是否得到校核人员的校核。
记录填写及时
校验报告
38.校验报告基本信息是否全面；
39.校验报告的描述是否清晰、客观、合理，是否与校验记录一致；
40.校验结论是否合理。
报告内容清晰客观合理，数据正确，结论合理
综合评价及建议
监督员：XXXXX日期：XXXX年XXX月XXX日
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