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公司原料药精制干燥工设备操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥工段的设备操作。适用于从事原料药精制干燥操作的所有人员。操作人员需经过专业培训，熟悉设备性能、安全操作规程及应急预案。操作过程中应严格遵守国家相关法律法规和公司规章制度，确保生产安全、高效、稳定。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员必须佩戴合适的防护眼镜，以防止飞溅物伤害眼睛。

b.根据操作环境佩戴防尘口罩，确保呼吸安全。

c.操作过程中，应穿戴防静电工作服和防静电鞋，防止静电引发火灾或爆炸。

d.操作高温设备时，需佩戴耐高温手套和防护服。

e.如有特殊操作需求，需根据实际情况穿戴其他专业防护用具。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无破损、变形等异常情况。

b.检查设备电气线路、电缆、插头等是否存在老化、破损现象。

c.检查设备各部件连接是否牢固，无松动现象。

d.检查设备润滑油位是否充足，无漏油现象。

e.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、限位开关等。

f.对设备进行空载试运行，检查设备运行是否平稳，无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、积水等影响操作的因素。

b.检查作业区域通风状况，确保空气流通，无有害气体积聚。

c.确保作业区域内消防设施、安全通道等完好，便于紧急疏散。

d.设置警示标志，提醒操作人员注意安全。

e.根据操作需求，调整设备布局，确保操作空间充足。

f.对作业区域进行清洁消毒，防止交叉污染。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.首先进行设备启动前的安全检查，确认无误后开启设备。

b.根据操作规程，逐步调整设备参数，如温度、压力、流量等。

c.启动设备，观察设备运行状态，确保运行平稳。

d.投入原料药，按照既定工艺流程进行精制处理。

e.在操作过程中，定期检查设备运行情况，调整参数以保证工艺效果。

f.原料药精制完成后，进行干燥处理，控制干燥温度和时间。

g.干燥完成后，进行冷却、筛分等后续处理。

h.最后，关闭设备，进行设备清洁和维护。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温高压操作时，必须佩戴专业防护用具，严格按照操作规程进行。

b.对易燃易爆物质的操作，必须采取严格的安全措施，如使用防爆设备、禁止明火等。

c.特殊化学反应工序，需严格控制反应条件，如温度、压力、时间等，确保反应安全进行。

3.异常工况的处理方法：

a.发生设备故障时，立即停止设备运行，切断电源，并报告上级。

b.遇到紧急情况，如火灾、泄漏等，立即启动应急预案，采取相应措施进行处置。

c.设备出现异常噪音、异味、温度异常等情况，应立即停止设备，检查原因并处理。

d.操作过程中发现产品质量问题，应立即停止生产，分析原因并采取措施纠正。

e.所有异常情况的处理，必须详细记录，以便后续分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行温度应保持在设备说明书规定的范围内，避免过热或过冷。

b.压力：设备运行压力应稳定，波动范围在允许的公差内，防止压力过高或过低。

c.流量：物料流量应保持恒定，符合工艺要求，避免流量过大或过小。

d.电流：设备运行时电流应稳定，无异常波动，电流表读数应在正常工作范围内。

e.噪音：设备运行时噪音应控制在规定范围内，无异常振动和噪音。

f.油位：润滑油位应保持在油标线范围内，确保设备润滑良好。

2.典型故障现象：

a.设备运行时出现异常高温，可能是由于冷却系统故障或物料反应失控。

b.设备运行时压力波动大，可能是由于压力控制系统故障或管道堵塞。

c.设备运行时电流异常波动，可能是由于电气系统故障或负载不平衡。

d.设备运行时噪音增大，可能是由于轴承磨损或设备部件松动。

e.设备运行时物料泄漏，可能是由于密封件损坏或管道连接不牢固。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行状态，包括温度、压力、流量、电流等参数。

b.使用温度计、压力表、流量计等仪器设备进行实时监测，确保数据准确。

c.发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因并采取相应措施。

d.定期对设备进行维护保养，检查润滑油、密封件等易损件的状态。

e.记录设备运行数据，包括运行时间、故障情况、维护保养记录等，以便分析和改进。

f.操作人员应接受专业培训，熟悉设备状态监测的方法和技巧，确