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药物临床试验进展报告
一、报告基本信息
项目
内容描述
报告编号
PR-XX-DM-III-202X001
试验项目名称
XX药物(DPP-4抑制剂)治疗2型糖尿病的随机、双盲、平行对照III期临床试验
试验基本信息
申办者:XX医药科技公司;目标样本量:600例(12家中心);计划周期:24个月(入组12个月+治
疗随访12个月)
报告周期
自试验启动(XX年XX月XX日)至本次报告截止日(XX年XX月XX日),累计执行XX个月
数据截止日期
XX年XX月XX日(所有中心数据同步至该日期)
报告编制/审核人
编制人:XX(申办者项目总监);审核人:XX(申办者医学总监)
报告日期
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