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药品使用管理制度

前言

药品作为维系人类健康与生命安全的特殊商品，其使用的合理性、规范性与安全性，直接关系到患者的治疗效果与身心健康，亦是医疗机构医疗质量与管理水平的核心体现。为进一步加强药品管理，规范药品使用行为，保障临床用药安全、有效、经济，减少药品不良反应的发生，特制定本制度。本制度依据国家相关法律法规，并结合实际工作情况制定，旨在为药品在本单位的全流程使用提供明确指引与行为规范。

第一章总则

第一条目的与依据

为规范药品临床使用，保障患者用药安全，提高医疗质量，降低医疗风险，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业规范，结合本单位实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位内所有与药品使用相关的部门、科室及人员，包括但不限于医师、药师、护士、以及其他涉及药品采购、储存、调剂、使用、监测等环节的工作人员。

第三条基本原则

药品使用应遵循安全第一、疗效确切、经济合理、规范有序的原则。坚持以患者为中心，严格遵守诊疗规范和用药指南，确保药品使用的全过程处于受控状态。

第二章药品采购与验收管理

第四条药品采购

药品采购工作应严格执行国家及地方有关药品集中采购和阳光采购的规定，选择具有合法资质的药品生产、经营企业作为供应商。采购计划应根据临床需求、库存情况科学制定，优先选择基本药物、国家集采中选药品及临床必需、安全有效、价格合理的药品。

第五条药品验收

药品到货后，药库管理人员应依据采购订单及随货同行单，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性等进行逐项核对验收。对不符合要求的药品，应拒绝接收并及时与供应商联系处理。验收合格的药品方可入库。

第三章药品储存与养护管理

第六条药品储存

药品储存应按照药品说明书规定的条件进行，区分常温、阴凉、冷藏等不同储存要求，设置相应的储存区域和设施设备，并进行有效监控。药品应分类存放，做到“五分开”，即药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品单独存放。

第七条药品养护

药库及药房应建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，并按照规定程序进行处理。

第四章处方开具与审核管理

第八条处方开具

医师开具处方应遵循安全、有效、经济的原则，根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的适应症、用法用量等开具处方。处方内容应清晰、完整、规范，字迹清楚，不得涂改。

第九条处方审核

药师应严格按照规定对处方进行审核，审核内容包括处方合法性、规范性及用药适宜性。对存在用药不适宜的处方，应及时与医师沟通，请其确认或修改；对严重不合理用药或用药错误的处方，应拒绝调剂，并向医疗机构负责人报告。

第五章药品调剂配发管理

第十条药品调剂

药师在调剂药品时，应严格执行“四查十对”制度，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。确保调剂准确无误。

第十一条药品配发

药品配发时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，并耐心解答其疑问。对于特殊管理药品、高危药品等，应加强核对与用药指导。

第六章药品临床使用与监测管理

第十二条药品临床使用

医护人员应严格按照处方医嘱或诊疗方案使用药品，准确执行给药途径、剂量、时间等。在用药过程中，应密切观察患者用药反应，发现异常情况及时处理并报告。

第十三条药品不良反应监测

医疗机构应建立药品不良反应报告和监测制度，鼓励医护人员主动报告药品不良反应。对发生的药品不良反应，应及时进行记录、分析、评价和处理，并按照规定向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

第十四条合理用药管理

医疗机构应加强合理用药管理，定期开展处方点评、临床用药分析等工作，推广循证医学，规范临床用药行为，提高合理用药水平，降低药源性损害的风险。

第七章监督与持续改进

第十五条监督检查

医疗机构应建立健全药品使用管理监督检查机制，定期对各部门、科室药品使用管理制度的执行情况进行检查与考核，及时发现问题并督促整改。

第十六条培训与教育

定期组织开展药品管理法律法规、专业知识及本制度的培训与教育，提高相关人员的法律意识、责任意识和业务素质。

第十七条持续改进

根据监督检查结果、药品不良反应监测数据、处方点评情况等，定期对本制度的执行效果进行评估，对存在的问题进行分析，并持续改进药品使用管理工作。

第八章附则

第十八条

本制度未尽事宜，参照国家及地方相关法律法规执行。

第十九条

本制度由本单位药事管理与药物治疗学委员会（