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T/CQAP4002—2024

医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南

Guidelinesforrootcauseanalysisofmedicalsafety(adverse)events

2024-09-01发布2024-12-01实施

中国医药质量管理协会 发布

中国标准出版社 出版

??????

前言

……………………………

引言

…………………

4

1范围

……………………………

1

2规范性引用文件

…………………

1

3术语和定义

………………………

1

4活动程序

…………………………

3

5活动过程

…………………………

3

5.1定义问题

…………………

3

5.2成立小组

…………………

4

5.3收集与整理信息

……………

4

5.4找出直接原因

…………………

4

5.5确认根本原因

…………………

5

5.6制定并实施改善对策

…………………………

5

5.7巩固并跟踪对策实施效果

…………………

5

6成果评价方法

………………………

6

附录A(资料性)根本原因分析法活动成果评价标准

……………

7

附录B(资料性)根本原因分析法常用统计分析方法与工具

………

8

参考文献

……………………………

9

??????

T/CQAP4002—2024

前 言

本文件按照GB/T1.1——2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件的内容不涉及专利。

本文件由中国医药质量管理协会医疗质量创优工作委员会提出。

本文件由中国医药质量管理协会归口。

本文件起草单位:郑州大学、国家卫健委医院管理研究所、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院、陆军军医大学第一附属医院、中山大学附属第三医院、河南省人民医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院、暨南大学附属第一医院、河南大学淮河医院、河南科技大学第一附属医院、海南医科大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、河南省胸科医院、武汉大学附属爱尔眼科医院、树兰(杭州)医院、重庆市九龙坡区人民医院、福建省龙岩市第二医院、漯河医学高等专科学校第二附属医院、重庆合川宏仁医院、河南省滑县人民医院、河北省高阳县人民医院、陆军军医大学第二附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院。

本文件主要起草人:魏万宏、马丽平、刘蕾、马静、冯志仙、刘燕、李蕊、李玲利、周阳、于瑞英、郑喜灿、史素玲、江雅、张翔、郭舒婕、李风垒、王玉莲、王永婷、梁丹、吴建华、何金爱、王丹心、杨志萍、赵春红、吕绍江、毛玲、张俊娟、黄晨、李欢、崔晓华、田彩华、赵娜、陈锦、张炳珍、魏明媚、李智伟。

T/CQAP4002—2024

引 言

0.1总则

为指导医疗机构遵循科学的活动程序,规范、正确地运用根本原因分析法对不良事件进行有效管理,特制定本文件。

根本原因分析法(rootcauseanalysis,RCA)是针对已发生的不良事件进行回溯性、结构化的问题处理方法。该方法从不良事件发生的表征入手,通过对相关结构要素、过程要素的分析,探求导致不良事件的根本原因,进而采取有效的方法消除根本原因,以防止该类不良事件再次发生。

根本原因分析的重点在于某一警讯事件、有严重不良后果事件,或某些无严重不良后果事件、隐患事件发生后,针对组织体系和流程的改善。

根本原因

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