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团 体 标 准
T/CQAP4002—2024
医疗安全(不良)事件根本原因分析法活动指南
Guidelinesforrootcauseanalysisofmedicalsafety(adverse)events
2024-09-01发布2024-12-01实施
中国医药质量管理协会 发布
中国标准出版社 出版
??????
目
前言
……………………………
Ⅲ
引言
…………………
4
1范围
……………………………
1
2规范性引用文件
…………………
1
3术语和定义
………………………
1
4活动程序
…………………………
3
5活动过程
…………………………
3
5.1定义问题
…………………
3
5.2成立小组
…………………
4
5.3收集与整理信息
……………
4
5.4找出直接原因
…………………
4
5.5确认根本原因
…………………
5
5.6制定并实施改善对策
…………………………
5
5.7巩固并跟踪对策实施效果
…………………
5
6成果评价方法
………………………
6
附录A(资料性)根本原因分析法活动成果评价标准
……………
7
附录B(资料性)根本原因分析法常用统计分析方法与工具
………
8
参考文献
……………………………
9
??????
T/CQAP4002—2024
前 言
本文件按照GB/T1.1——2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件的内容不涉及专利。
本文件由中国医药质量管理协会医疗质量创优工作委员会提出。
本文件由中国医药质量管理协会归口。
本文件起草单位:郑州大学、国家卫健委医院管理研究所、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、中国医学科学院肿瘤医院、陆军军医大学第一附属医院、中山大学附属第三医院、河南省人民医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院、暨南大学附属第一医院、河南大学淮河医院、河南科技大学第一附属医院、海南医科大学第一附属医院、河南省肿瘤医院、河南省胸科医院、武汉大学附属爱尔眼科医院、树兰(杭州)医院、重庆市九龙坡区人民医院、福建省龙岩市第二医院、漯河医学高等专科学校第二附属医院、重庆合川宏仁医院、河南省滑县人民医院、河北省高阳县人民医院、陆军军医大学第二附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院。
本文件主要起草人:魏万宏、马丽平、刘蕾、马静、冯志仙、刘燕、李蕊、李玲利、周阳、于瑞英、郑喜灿、史素玲、江雅、张翔、郭舒婕、李风垒、王玉莲、王永婷、梁丹、吴建华、何金爱、王丹心、杨志萍、赵春红、吕绍江、毛玲、张俊娟、黄晨、李欢、崔晓华、田彩华、赵娜、陈锦、张炳珍、魏明媚、李智伟。
T/CQAP4002—2024
引 言
0.1总则
为指导医疗机构遵循科学的活动程序,规范、正确地运用根本原因分析法对不良事件进行有效管理,特制定本文件。
根本原因分析法(rootcauseanalysis,RCA)是针对已发生的不良事件进行回溯性、结构化的问题处理方法。该方法从不良事件发生的表征入手,通过对相关结构要素、过程要素的分析,探求导致不良事件的根本原因,进而采取有效的方法消除根本原因,以防止该类不良事件再次发生。
根本原因分析的重点在于某一警讯事件、有严重不良后果事件,或某些无严重不良后果事件、隐患事件发生后,针对组织体系和流程的改善。
根本原因
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