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2025年质量管理体系审核员考试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据ISO9001:2015标准,以下哪项不属于“输出”的定义范畴?

A.设计开发阶段产生的产品图纸

B.客户投诉处理后的改进报告

C.生产过程中产生的不合格品

D.售后服务中提供的技术培训记录

答案:C

解析:ISO9001:2015中“输出”指过程的结果,通常为预期的产品或服务;不合格品是未满足要求的输出,属于“不合格”(3.6.2),而非独立的“输出”定义范畴。

2.某企业在年度管理评审中,仅讨论了质量目标完成情况和客户满意度数据,未涉及外部环境变化对质量管理体系的影响。这不符合标准哪一条款要求?

A.5.1.1领导作用—总则

B.9.3.2管理评审输入

C.9.1.3分析与评价

D.6.1.1应对风险和机遇的措施

答案:B

解析:9.3.2明确要求管理评审输入应包括“与质量管理体系相关的内外部因素的变化”(9.3.2a),企业未覆盖此内容,故不符合。

3.审核员在某电子厂审核时发现,生产线上使用的工艺文件版本为2023年版,但现场实际执行的是2024年修订的未受控草稿。这一问题的核心不符合点是?

A.7.5.3文件控制—标识和更新

B.8.5.1生产和服务提供的控制—可获得成文信息

C.7.5.2创建和更新—适宜性

D.8.5.6更改控制—评审和批准

答案:A

解析:工艺文件作为成文信息,需确保使用场所获得适用文件的有效版本(7.5.3c)。现场使用未受控的草稿版本,属于文件未正确标识和更新,违反7.5.3条款。

4.以下关于“基于风险的思维”的理解,正确的是?

A.风险仅指可能导致不合格的负面因素

B.组织只需在策划阶段识别风险,后续无需跟踪

C.风险应对措施应与风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应

D.风险识别后必须制定详细的纠正措施计划

答案:C

解析:ISO9001:2015引言部分强调,基于风险的思维要求应对风险和机遇的措施与潜在影响相适应(C正确);风险包括负面(威胁)和正面(机会)因素(A错误);风险需动态管理(B错误);风险应对不一定是纠正措施(D错误)。

5.某企业内部审核发现,采购部未对关键原材料供应商进行年度绩效评价。审核员应判定不符合以下哪一条款?

A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制—总则

B.8.4.2外部供方的控制类型和程度—评价

C.7.4.1沟通—与外部供方沟通

D.9.2.2内部审核—审核方案

答案:B

解析:8.4.2要求组织应根据外部供方提供的过程、产品和服务对组织的影响,确定控制类型和程度,包括“评价、选择、绩效监视以及再评价的准则”(8.4.2a)。未进行年度绩效评价属于未实施评价准则,故不符合8.4.2。

二、多项选择题(每题3分,共15分,多选、错选不得分,少选每选对一个得1分)

1.以下哪些属于ISO9001:2015标准中“监视”的活动?

A.用温度计测量车间温度

B.检查成品外观是否有划痕

C.统计月度客户投诉数量

D.观察操作员是否按作业指导书操作

答案:A、C、D

解析:“监视”(3.10.3)指确定体系、过程或活动的状态,可能不要求测量结果(如观察、统计);“测量”(3.10.4)需确定数值。B属于“检查”(含测量或观察),但更偏向“验证”(8.6),而A(温度监测)、C(投诉统计)、D(操作观察)均为监视活动。

2.关于“管理评审”和“内部审核”的区别,正确的有?

A.管理评审由最高管理者主持,内部审核由审核组长主持

B.管理评审关注体系的适宜性、充分性、有效性,内部审核关注符合性

C.管理评审输入包括审核结果,内部审核输出为审核报告

D.管理评审需制定改进措施,内部审核只需记录不符合项

答案:A、B、C

解析:管理评审(9.3)是最高管理者对体系的系统性评价,需输入审核结果(9.3.2b),输出改进措施(9.3.3c);内部审核(9.2)是对体系符合性的检查,输出审核报告(9.2.3c),也需跟踪不符合项的纠正措施(9.2.3d)。D错误,因内部审核也需推动改进。

3.某机械制造厂在生产过程中使用的模具未进行定期维护,导致产品尺寸波动。可能涉及的不符合条款有?

A.7.1.3基础设施—维护

B.8.5.1生产和服务提供的控制—使用适宜的设备

C.8.5.6更改控制—评审

D.9.1.1监视、测量、分析和评价—总则

答案:A、B

解析:模具属于基础设施(7

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