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检验检测内审员培训考试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,实验室管理体系文件的层次通常不包括以下哪项?
A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.客户满意度调查表
2.检验检测机构内审的主要目的是:
A.获得客户认可
B.验证管理体系是否符合标准要求并有效运行
C.提高检测人员工资待遇
D.应对监管部门突击检查
3.以下哪项不属于内审实施阶段的工作?
A.编制内审检查表
B.召开首末次会议
C.现场抽样检查
D.跟踪验证纠正措施
4.根据ISO/IEC17025要求,实验室应确保其人员具备必要的能力,以下哪类人员无需进行能力确认?
A.新入职的检测员
B.长期从事同一项目的老员工
C.转岗至新检测领域的技术主管
D.负责设备校准的计量员
5.某实验室在检测报告中未注明所使用的检测方法偏离了标准要求,这违反了ISO/IEC17025的哪项要求?
A.检测方法的选择与确认
B.结果的报告
C.记录的控制
D.设备的管理
6.内审员在现场审核时发现,某台关键检测设备的校准证书已过期3个月仍在使用,此问题应判定为:
A.观察项
B.一般不符合项
C.严重不符合项
D.不涉及体系运行的轻微问题
7.实验室管理体系文件中,规定“内部审核每年至少进行一次”的依据是:
A.客户要求
B.行业惯例
C.ISO/IEC17025中“管理体系的内部审核”条款
D.实验室自身的质量方针
8.以下关于内审员的要求,错误的是:
A.应经过培训并考核合格
B.可以审核自己负责的工作
C.需具备理解管理体系标准的能力
D.应保持审核的客观性和公正性
9.某实验室的《样品管理程序》中规定“样品保存期限为检测报告发出后6个月”,但实际操作中因空间限制仅保存3个月,此问题属于:
A.文件不符合
B.实施不符合
C.文件与实施均不符合
D.无不符合
10.管理评审的输入应包括以下哪项?
A.内审结果
B.检测设备的采购计划
C.员工的个人职业规划
D.客户的单次投诉记录
二、判断题(每题2分,共20分。正确填“√”,错误填“×”)
1.内审员可以由实验室管理层直接任命,无需经过专业培训。()
2.实验室的质量方针应定期评审,但无需在管理体系文件中明确表述。()
3.检测记录应包含足够的信息,以确保检测结果的可追溯性,包括检测人员、设备、环境条件等。()
4.不符合项的纠正措施只需在规定时间内完成,无需验证其有效性。()
5.实验室可以使用非标准方法进行检测,但需对方法进行确认并征得客户同意。()
6.内审的抽样应具有代表性,需覆盖管理体系的所有过程和部门,但无需覆盖所有检测项目。()
7.检测报告中若引用了外部实验室的检测结果,无需在报告中注明该外部实验室的信息。()
8.实验室的授权签字人只需具备相应的技术能力,无需熟悉管理体系要求。()
9.当检测环境条件偏离规定要求时,只要检测结果合格,无需记录偏离情况。()
10.内审报告应包含审核结论,明确管理体系的符合性、有效性及改进建议。()
三、简答题(每题8分,共40分)
1.简述检验检测机构内部审核的主要步骤。
2.请列举ISO/IEC17025中“人员”要素的关键要求(至少5项)。
3.如何区分“一般不符合项”与“严重不符合项”?请各举一例说明。
4.简述纠正措施与预防措施的区别,并说明实验室应如何实施纠正措施。
5.实验室管理体系文件通常包括哪些类型?各类型文件的作用是什么?
四、案例分析题(20分)
某第三方环境检测实验室(已通过CNAS认可)开展内部审核时,审核员在化学分析室发现以下问题:
(1)《水质重金属检测作业指导书》(版本号V2.0)中规定“样品消解温度应控制在150±5℃”,但现场观察到检测员使用的温度计显示实际消解温度为165℃,检测员解释“温度高一点消解更彻底,结果不会有影响”;
(2)查阅《设备使用记录》发现,原子吸收分光光度计(编号ED-01)的最近一次校准日期为2023年3月1日,校准周期为12个月,但当前日期为2024年4月15日,设备仍在使用且未做期间核查;
(3)检测报告(编号TEST中“检测方法”栏填写为“HJ657-20
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