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第1篇
一、目的
为确保医疗设备、器械和物品的灭菌质量，防止交叉感染，保障患者安全，特制定本管理制度及流程。
二、适用范围
本制度适用于本医疗机构所有委托外部进行灭菌的设备、器械和物品。
三、管理职责
1.医疗器械科负责制定灭菌委托管理制度及流程，并监督执行。
2.各科室负责对所使用的设备、器械和物品进行清洗、包装，并按照规定委托灭菌。
3.质量控制科负责对灭菌过程进行监督，确保灭菌效果。
4.消毒供应中心负责接收、清洗、包装、灭菌和发放灭菌物品。
四、灭菌委托流程
1.委托申请
（1）各科室在使用设备、器械和物品前，需进行清洗、包装，并填写《灭菌委托申请单》。
（2）申请单需注明物品名称、规格、数量、使用科室、使用日期等信息。
2.灭菌供应商选择
（1）医疗器械科根据《灭菌委托申请单》中的物品信息，筛选合适的灭菌供应商。
（2）对供应商进行资质审查，确保其具备相应的灭菌能力和质量保证体系。
3.灭菌委托
（1）医疗器械科与选择的灭菌供应商签订《灭菌委托合同》，明确双方的权利和义务。
（2）合同中应包括灭菌方法、灭菌参数、灭菌效果要求、费用及支付方式等内容。
4.灭菌过程
（1）消毒供应中心按照合同要求，对委托物品进行清洗、包装。
（2）采用合适的灭菌方法，确保灭菌效果。
（3）灭菌过程应记录详细，包括灭菌日期、时间、温度、压力等信息。
5.灭菌效果验证
（1）灭菌供应商在灭菌完成后，进行灭菌效果验证，并出具《灭菌效果报告》。
（2）质量控制科对《灭菌效果报告》进行审核，确保灭菌效果符合要求。
6.灭菌物品发放
（1）消毒供应中心根据《灭菌效果报告》，将灭菌物品发放至各科室。
（2）各科室在接收灭菌物品时，应进行验收，确认灭菌效果。
7.灭菌物品使用
（1）各科室在使用灭菌物品时，应按照规定进行消毒、灭菌处理。
（2）使用过程中，如发现异常情况，应及时报告医疗器械科。
五、监督管理
1.医疗器械科定期对灭菌委托流程进行监督检查，确保流程规范、有效。
2.质量控制科对灭菌效果进行定期抽检，确保灭菌质量。
3.对违反本制度及流程的行为，予以通报批评，并追究相关责任。
六、附则
1.本制度由医疗器械科负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
七、修订
本制度如有需要修订，由医疗器械科提出修订意见，经医疗机构批准后实施。
第2篇
一、目的
为确保委托灭菌工作的顺利进行，提高灭菌效果，保障医疗安全，特制定本管理制度及流程。
二、适用范围
本制度适用于本医疗机构所有需要进行委托灭菌的物品和器械。
三、职责
1.采购部门：负责与灭菌服务供应商签订合同，监督供应商的灭菌服务质量。
2.感染控制部门：负责对委托灭菌的物品和器械进行审核，确保其符合灭菌要求。
3.医疗器械科：负责将需要委托灭菌的物品和器械送至灭菌中心。
4.灭菌中心：负责对委托物品和器械进行灭菌处理，确保灭菌效果。
四、委托灭菌管理制度
1.灭菌中心应具备相应的资质和设备，能够满足委托灭菌的要求。
2.采购部门应选择具有良好信誉和丰富经验的灭菌服务供应商。
3.灭菌中心应建立完善的灭菌操作规程，包括物品接收、预处理、灭菌、包装、检验、储存等环节。
4.灭菌中心应定期对灭菌设备进行校验和维护，确保其正常运行。
5.灭菌中心应建立质量管理体系，对灭菌过程进行全程监控，确保灭菌效果。
6.灭菌中心应定期对操作人员进行培训，提高其操作技能和质量管理意识。
五、委托灭菌流程
1.采购部门与灭菌服务供应商签订合同，明确双方的权利和义务。
2.感染控制部门对需要委托灭菌的物品和器械进行审核，确保其符合灭菌要求。
3.医疗器械科将需要委托灭菌的物品和器械送至灭菌中心，并填写《委托灭菌物品清单》。
4.灭菌中心接收物品，核对《委托灭菌物品清单》，并进行预处理。
5.灭菌中心对预处理后的物品进行灭菌处理，并记录灭菌参数。
6.灭菌中心对灭菌后的物品进行包装，并按照规定进行检验。
7.检验合格后，灭菌中心将物品储存于指定区域，等待使用。
8.使用部门在取用灭菌物品时，应核对《委托灭菌物品清单》，确保物品符合要求。
9.灭菌中心定期对灭菌过程进行总结，对存在的问题进行改进。
六、附则
1.本制度由医疗机构感染控制部门负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
3.本制度如与国家法律法规相抵触，以国家法律法规为准。
第3篇
一、目的
为保障医疗质量和患者安全，确保医疗器械、消毒物品等在流通和使用过程中的无菌状态，防止交叉感染，特制定本管理制度及流程。
二、适用范围
本制度适用于医院、医疗机构、药品经营企业等对医疗器械、消毒物品进行委托灭菌的单位。
三、管理制度
1.委托单位应具备合法的生产经营资格，具备完善的灭菌设施和操作规程。
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