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医疗器械日常维护与安全操作要求

医疗器械作为现代医疗活动不可或缺的组成部分，其性能的稳定性、准确性和安全性直接关系到临床诊断的可靠性、治疗效果的有效性乃至患者的生命安全。日常维护与安全操作是确保医疗器械处于良好工作状态、延长其使用寿命、降低医疗风险的关键环节。本文将从日常维护的核心要点与安全操作的基本规范两方面，系统阐述医疗器械管理的专业要求，为医疗机构相关实践提供参考。

一、医疗器械日常维护的核心要点

医疗器械的日常维护是一项系统性工程，需要建立标准化流程，并由经过培训的专业人员执行，旨在预防故障发生，确保设备性能持续符合临床需求。

（一）制度建设与人员职责

首先，医疗机构应建立健全医疗器械维护管理制度，明确各部门及相关人员的职责。这包括制定详细的维护计划、维护周期、维护内容及质量标准。设备管理部门应牵头负责，临床使用科室积极配合。维护人员需具备相应的专业资质，熟悉所负责设备的原理、结构及维护规程，并定期接受更新培训，确保其技能水平与设备技术发展同步。

（二）清洁与消毒

清洁与消毒是日常维护最基础也最重要的环节，直接关系到交叉感染的预防。

*清洁：应根据设备说明书要求，选择合适的清洁剂和清洁工具。对于有明确清洁流程的设备，需严格遵循。清洁过程中应注意保护设备的敏感部件，如传感器、显示屏等，避免进水或划伤。可拆卸部件应按规定拆卸后进行清洁。

*消毒：根据设备的使用场景和污染程度，选择适宜的消毒方法和消毒剂。遵循消毒技术规范，确保消毒效果。对于接触患者皮肤、黏膜的设备表面或部件，必须进行严格消毒；对于进入人体无菌组织、器官的器械，则需达到灭菌要求。消毒后应确保残留消毒剂得到有效清除。

（三）定期检查与预防性维护

定期检查是及时发现潜在问题、防止故障扩大的有效手段。

*日常检查：由使用人员在每班使用前或使用后进行，主要检查设备外观是否完好、连接线路是否破损、电源是否正常、操作按键是否灵敏等。

*定期性能校验：按照设备说明书或相关标准要求，定期对设备的关键性能参数进行校验，确保其准确性和稳定性。例如，监护仪的各项生理参数监测模块、输液泵的流速精度等，均需定期使用标准器具进行校准。

*预防性维护：根据设备的特性和制造商建议，进行有计划的预防性维护，如更换磨损部件、润滑运动部件、检查内部线路老化情况、清除内部灰尘等。这有助于降低突发故障的发生率，延长设备使用寿命。

（四）维护记录与文档管理

建立完善的维护记录制度，详细记录每次维护的时间、内容、执行人、发现的问题及处理结果。这些记录不仅是设备维护状况的追溯依据，也是制定未来维护计划、评估设备性能、进行成本核算的重要数据。同时，应妥善保管设备的说明书、合格证、校准证书、维修手册等技术文档，便于查阅和参考。

（五）故障处理与报修流程

当发现设备故障时，使用人员应立即停止使用，并及时向设备管理部门或维修人员报告。严禁私自拆卸、改装或带病运行设备。维修人员接到报修后，应尽快进行故障诊断和维修。对于无法自行修复的故障，应及时联系设备制造商或授权服务商。维修后的设备需经过性能验证合格后方可重新投入使用。

二、医疗器械安全操作的基本规范

安全操作是保障患者和操作人员人身安全、防止医疗差错和事故的前提。所有操作人员必须严格遵守操作规程，确保设备在安全可控的状态下运行。

（一）人员培训与资质管理

操作人员必须经过严格的岗前培训，熟悉所使用设备的性能、操作方法、注意事项及应急处理措施，考核合格后方可独立操作。对于大型、精密、高危医疗器械，操作人员还需具备相应的专业技术背景和资质认证。应定期组织操作人员进行复训和知识更新。

（二）操作前准备

*环境检查：确保设备使用环境符合要求，如温度、湿度、电源电压、接地情况、通风条件等。清除操作区域内的障碍物，保持工作空间整洁。

*设备检查：开机前，按照日常检查要求对设备进行全面检查，确认设备状态良好，连接正确、牢固。检查耗材是否符合要求且在有效期内，安装是否正确。

*患者信息核对：对于治疗类设备，操作前需仔细核对患者信息，确保治疗参数设置与医嘱一致。

（三）操作中规范

*严格执行操作规程：操作人员必须严格按照设备操作规程和临床诊疗规范进行操作，不得擅自更改操作步骤或参数设置。

*注意用电安全：确保设备接地良好，不使用破损的电源线和插头，不在设备附近放置水杯等可能导致液体渗漏的物品。湿手不操作电气设备。

*关注设备状态与患者反应：操作过程中，应密切观察设备的运行状态，如有无异常声音、异味、过热等现象。同时，密切关注患者的生命体征和反应，如有异常应立即停止操作，并采取相应措施。

*防止交叉感染：严格执行无菌技术操作原则，对于可能造成交叉感染的设备部件，应一人一用一消毒或采用一次性防护措施。

（四）操作后