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医疗安全患者参与管理流程规范

一、总则

1.1目的与依据

为进一步提升医疗服务质量，保障患者安全，充分尊重患者的知情权、参与权和监督权，构建和谐医患关系，依据相关医疗卫生法律法规及行业规范，结合实际情况，制定本规范。本规范旨在明确患者参与医疗安全管理的具体路径、方法及各方职责，促进医疗安全管理的持续改进。

1.2定义

本规范所称“医疗安全患者参与”，是指在医疗服务过程中，医疗机构通过有效的沟通、教育和引导，鼓励并支持患者及其家属（如适用，以下统称“患者”）主动参与到与自身健康及诊疗相关的决策、实施和监督等环节，共同维护医疗安全，预防和减少不良事件的发生。

1.3基本原则

1.尊重自主：尊重患者的人格和意愿，保障患者在充分知情基础上参与医疗决策的权利。

2.信息透明：以患者能够理解的方式，及时、准确、完整地向患者提供其病情、诊疗方案、潜在风险及预后等信息。

3.鼓励赋权：通过健康教育和培训，提升患者自我健康管理能力和参与医疗安全的意识。

4.合作共赢：构建医患互信、平等合作的伙伴关系，共同为维护患者健康和医疗安全努力。

5.隐私保护：严格保护患者的个人隐私和医疗信息，确保患者参与过程中的信息安全。

1.4适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构及其医务人员在提供医疗服务过程中，引导和促进患者参与医疗安全管理的各项活动。患者及其家属在接受医疗服务时，亦应遵守本规范相关要求，积极配合。

二、患者参与医疗安全的核心流程

2.1诊疗决策前的参与

2.1.1病情与诊疗方案告知

医务人员在制定诊疗方案前，应主动向患者详细说明其病情状况、拟采取的检查或治疗手段、预期效果、可能存在的风险及替代方案。告知时应使用清晰、通俗的语言，避免过多专业术语，确保患者能够理解。对于复杂病情或治疗方案，应允许患者有充分的思考时间，并可建议其与家属共同商议。

2.1.2知情同意过程

在进行有创操作、特殊检查、特殊治疗或使用高风险药物前，严格执行知情同意制度。医务人员应将上述告知内容记录于知情同意书，并耐心解答患者提出的疑问。确保患者在完全理解并自愿的前提下签署知情同意书。鼓励患者在签署前，就不明确的条款向医务人员寻求澄清。

2.1.3患者偏好与价值观考量

医务人员应主动询问患者对于治疗效果、生活质量、风险承受度等方面的偏好和期望，将患者的价值观融入诊疗决策过程，力求制定个体化、患者可接受的最佳诊疗方案。

2.2诊疗实施中的参与

2.2.1身份识别与信息核对

在进行任何诊疗操作前（如给药、输血、采集标本、进行检查或手术等），医务人员应主动与患者核对身份信息（如姓名、出生日期等）。同时，鼓励患者主动向医务人员表明身份，并在医务人员核对时积极回应，共同确保身份无误。

2.2.2用药安全参与

药品信息确认：给药前，医务人员应向患者说明药品名称、用途、用法用量及可能的不良反应。患者有权核对药品信息，如对药品有疑问（如外观、名称与以往不同），应及时向医务人员提出。

过敏史主动告知：患者应主动、准确地向医务人员告知自身药物过敏史及食物过敏史，并在住院期间配合佩戴过敏标识。

用药过程观察与反馈：患者在用药过程中，如出现任何不适或异常反应，应立即告知医务人员。

2.2.3诊疗操作确认

对于侵入性操作或手术，患者有权了解操作名称、目的及主要步骤。在操作开始前，鼓励患者再次确认操作部位（如手术部位标记）及操作名称，与医务人员共同核对。

2.2.4病情变化与不适主诉

患者是自身健康状况的最佳观察者。在诊疗过程中，如感觉病情变化、出现新的不适症状或原有症状加重，应及时、准确地向医务人员反馈。鼓励患者使用“我感觉哪里不舒服”、“这个症状是什么时候开始的”等具体方式描述。

2.2.5主动提问与寻求澄清

鼓励患者在诊疗过程中，对不理解的医疗术语、检查结果、治疗措施或注意事项等主动向医务人员提问，直至完全理解。医务人员应耐心、清晰地予以解答。

2.3诊疗后及出院时的参与

2.3.1康复计划与自我照护

出院前，医务人员应向患者详细说明出院后的康复计划、饮食营养、活动注意事项、伤口护理、并发症预防等自我照护要点。患者应认真学习，并就不明确之处提问。鼓励患者复述重要的照护措施，以确保理解和掌握。

2.3.2出院用药指导与核对

出院带药时，医务人员（或药师）应向患者详细讲解每种药物的服用方法、剂量、时间、注意事项及可能的副作用。患者应核对药品名称、数量，并确认用药指导内容，确保回家后能正确用药。

2.3.3随访计划与联系方式

医务人员应告知患者出院后的随访时间、随访方式及联系人。患者应了解随访的重要性，并确保自己清楚如何在出院后获取医疗帮助（如出现紧急情况时的求助途径）。

2.3.4医疗服务体验与意见反馈

医疗机构应建立便捷的渠道，鼓励患者在诊疗结