医院药品管理流程规范标准.docxVIP

医院药品管理流程规范标准

医院药品管理是医疗质量管理的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、医疗质量提升及医院整体运营效率。建立并严格执行科学、规范的药品管理流程，是保障临床用药合理、安全、有效的前提，也是医疗机构实现精细化管理、防范医疗风险的必然要求。本文将从药品管理的各个关键环节入手，阐述规范标准，以期为医院药品管理实践提供参考。

一、源头把控：药品采购与入库验收管理

药品管理的第一道关口在于采购与入库验收，其核心目标是确保进入医院的药品质量合格、渠道正规、账目清晰。

1.供应商遴选与管理

医院应建立健全药品供应商资质审核与遴选制度。对供应商的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等法定资质进行严格审核，并对其信誉、供货能力、质量保障体系及售后服务进行综合评估。优先选择规模大、信誉好、质量保障能力强的供应商，并与之建立长期稳定的合作关系。同时，对供应商实行动态管理，定期进行考核与评价，对不符合要求的供应商应及时终止合作。

2.采购计划制定与执行

药品采购计划应根据医院临床需求、库存水平、药品效期及市场供应情况科学制定。由药剂科（药学部）牵头，临床科室参与，共同论证药品的临床必要性与经济性。采购过程应严格遵守国家及地方药品集中采购政策，坚持公开、公平、公正的原则，杜绝“人情药”、“关系药”。特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购，必须严格按照国家特殊药品管理规定执行，确保渠道合法、手续齐全。

3.入库验收规范

药品到货后，仓库管理人员与药学专业技术人员应共同对药品进行严格验收。验收内容包括：核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、批准文号、供货单位等信息是否与采购订单及随货同行单一致；检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况；对药品内在质量进行抽查，如外观性状、颜色、气味等是否符合规定。进口药品还需核查进口药品注册证、通关单等相关证明文件。所有验收过程均需有详细记录，验收合格后方可入库，不合格药品坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

二、科学存储：药品在库养护与库存管理

药品入库后，科学合理的存储与养护是保证药品质量稳定的关键。

1.分区分类与色标管理

药库及药房应根据药品性质（如冷藏、冷冻、常温、阴凉、避光等）、剂型、用途及管理要求进行明确分区分类存放。实行色标管理，通常以红色代表不合格药品，黄色代表待验药品或退货药品，绿色代表合格药品及待发药品，确保标识清晰，易于区分。

2.温湿度监控与调节

严格按照药品说明书规定的存储条件进行存放。对需要特定温湿度条件的药品，如生物制品、血液制品等，必须配备相应的冷藏、冷冻设备，并安装温湿度自动监测系统，确保24小时实时监控。温湿度记录应完整、准确、可追溯，超出规定范围时应及时采取调控措施并记录。

3.效期管理与先进先出

建立完善的药品效期管理制度，对所有药品的有效期进行登记，并采用先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）的原则进行发放。定期对库存药品进行效期排查，对近效期药品（通常为有效期不足6个月或12个月，具体时限由医院自行规定）设立预警机制，及时与临床沟通，优先使用，避免过期浪费。

4.定期盘点与养护

制定定期盘点制度，确保账物相符。盘点周期可根据药品周转情况确定，如每月、每季度或每半年。同时，加强药品在库养护，定期检查药品外观、包装、密封性等，防止药品受潮、霉变、虫蛀、鼠咬。对易变质、性质不稳定的药品应重点养护。

5.不合格药品与报损处理

对于过期、变质、被污染、破损及其他原因导致不合格的药品，应立即隔离存放，并有明显标识。严格按照医院规定的程序进行报告、审核、销毁处理，相关记录应妥善保存，确保全程可追溯，杜绝不合格药品流入临床。

三、规范调配：药品调剂与发放管理

药品调剂是连接药品存储与临床使用的重要桥梁，直接关系到患者用药的准确性与安全性。

1.处方审核

处方是药品调剂的法定依据。药师在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方合法性（医师签名、签章是否规范）、规范性（患者基本信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、疗程等是否清晰完整）、适宜性（用药与诊断是否相符、剂量是否恰当、用法是否合理、有无重复用药、有无配伍禁忌、是否考虑患者过敏史及特殊人群用药等）。对有疑问或不规范的处方，应及时与处方医师沟通，确认或修改后方可调剂，严禁擅自更改或配发有问题的处方。

2.药品调配

处方审核合格后，药师应严格按照“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）的原则进行药品调配。调配过程中应注意药品的外观质量，核对药品名称、规格、批号、有效期，确保药品无误。

3.核对发药

药品调配完成后，需经另一药师或调