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公司胶囊剂工应急处置操作规程

文件名称：公司胶囊剂工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司胶囊剂生产过程中，针对突发事件和紧急情况下的应急处置操作。适用对象为所有参与胶囊剂生产及管理的员工。使用场景包括但不限于设备故障、物料泄漏、火灾、中毒等紧急情况。基本规定：员工应熟悉本规程，确保在紧急情况下能迅速、正确地采取应急措施，保障人身安全和生产设备完好。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.员工在进入胶囊剂生产区域前，必须穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防护鞋。

b.防护服应穿戴整齐，确保覆盖所有暴露部位，避免与生产设备或物料直接接触。

c.防护手套应选择适合的操作类型，确保手部舒适且能够灵活操作。

d.防护眼镜应佩戴牢固，防止生产过程中产生的粉尘或液体溅入眼睛。

e.防护鞋应防滑、防静电，避免滑倒和静电引发的安全事故。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏，如裂纹、变形等。

b.检查设备紧固件是否牢固，如有松动应立即紧固。

c.检查电气线路是否完好，无裸露电线，插座、开关等电气元件功能正常。

d.检查设备润滑系统，确保润滑油充足，润滑点润滑良好。

e.检查设备传动系统，确保皮带、链条等传动部件无异常。

f.进行设备空载试运行，观察设备运行是否平稳，有无异常噪音或振动。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、无积水，地面干燥。

b.检查生产设备周围是否有障碍物，确保操作空间充足。

c.确保生产区域通风良好，必要时开启排风扇或通风设备。

d.检查消防器材是否在位、有效，如灭火器、消防栓等。

e.检查应急照明设施是否正常工作，确保在紧急情况下能够正常使用。

f.标识安全通道，确保员工在紧急情况下能够迅速撤离。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动设备前，先检查设备状态，确认无误后，按设备操作规程启动。

b.设备运行过程中，密切观察设备运行状态，包括温度、压力、流量等参数。

c.按照工艺流程，依次添加原料，控制加料速度，确保均匀加入。

d.设备运行至规定时间，停止加料，继续运行至规定工艺终点。

e.设备停止后，进行清洗，确保设备无残留物料。

f.清洗完毕，关闭设备，进行日常维护保养。

2.特殊工序的操作规范：

a.在进行热敏感物料处理时，应控制温度在规定范围内，避免物料降解。

b.在进行无菌操作时，严格遵循无菌操作规程，确保产品无菌。

c.在进行混合工序时，确保混合均匀，避免物料分层。

d.在进行填充工序时，控制填充量，确保胶囊剂重量一致。

3.异常工况的处理方法：

a.发现设备异常，立即停止设备运行，切断电源，防止事故扩大。

b.根据异常情况，判断是否需要紧急撤离人员，确保人员安全。

c.对设备进行初步检查，判断问题原因，如为简单故障，可自行处理。

d.如为复杂故障，联系维修人员，按照维修规程进行维修。

e.在处理异常时，记录故障现象、处理过程及结果，为后续分析提供依据。

f.故障处理后，重新进行设备检查，确认设备恢复正常运行。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各部件温度应保持在设备操作手册规定的范围内。

b.压力：设备运行时，压力表显示的压力值应在正常工作压力范围内。

c.流量：物料输送和循环的流量应与工艺要求相匹配，无泄漏。

d.噪音：设备运行时，噪音应保持在规定的范围内，无异常振动。

e.电流：电机运行时的电流应稳定，无过载现象。

f.电压：设备供电电压应稳定，波动范围在允许的电压波动范围内。

2.典型故障现象：

a.设备过热：设备温度异常升高，可能导致设备损坏或火灾。

b.设备漏液：设备密封部位出现泄漏，可能导致物料浪费或污染。

c.设备振动加剧：设备运行时振动异常，可能影响设备精度或结构完整性。

d.设备噪音增大：设备运行时噪音异常，可能预示着内部部件磨损或松动。

e.设备电流波动：电机运行时电流波动大，可能存在供电问题或设备过载。

3.状态监测的操作要求：

a.操作人员应定期检查设备运行状态，如温度、压力、流量等参数。

b.使用适当的监测工具，如温度计、压力表、流量计等，确保测量准确。

c.对监测到的数据进行分析，及时发现异常情况。

d.对设备进行日常维护保养，防止故障发生。

e.发现异常情况时，应立即停止设备运行，分析原因，并采取相应措施。

f.记录监测数据和异常情况，为设备维护和故