2025执业药师真题及完整答案详解.docxVIP

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2025执业药师练习题及完整答案详解

一、药事管理与法规(共40题,每题1分)

最佳选择题(120题)

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)委托生产的说法,正确的是:

A.中药饮片生产可委托给未取得《药品生产许可证》的中药材初加工企业

B.生物制品生产不得委托,必须由MAH自行生产

C.委托生产的疫苗需在委托协议中明确受委托方对疫苗质量负主体责任

D.MAH委托生产时,需将委托生产情况向所在地省级药品监督管理部门备案

答案:D

解析:A错误,中药饮片生产需委托给取得《药品生产许可证》(中药饮片)的企业;B错误,生物制品可委托生产,但需符合严格条件;C错误,MAH对药品质量负主体责任,受委托方承担相应责任;D正确,根据条例第三十二条,委托生产需向省级药监部门备案。

2.某零售药店销售的“复方甘草片”被检出含未标示的可待因成分,根据《药品管理法》,该行为应定性为:

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案:A

解析:《药品管理法》第九十八条规定,以非药品冒充药品,或药品所含成分与国家药品标准规定不符的,为假药。可待因未在说明书中标示,属于“成分不符”,故为假药。

配伍选择题(2130题)

(2123题共用选项)

A.3年

B.5年

C.永久保存

D.至少保存至药品有效期后1年,不得少于5年

21.药品批发企业销售疫苗的记录保存期限为:

22.零售药店销售第二类精神药品的处方保存期限为:

23.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限为:

答案:21.D;22.B;23.C

解析:疫苗销售记录需保存至有效期后1年,不得少于5年(《疫苗流通和预防接种管理条例》);第二类精神药品处方保存5年(《麻醉药品和精神药品管理条例》);麻醉药品专用账册需永久保存(《医疗机构药事管理规定》)。

综合分析题(3135题)

患者张某,因社区获得性肺炎就诊,医生开具处方:阿莫西林克拉维酸钾片(0.625gtidpo)、氨溴索片(30mgbidpo)、布洛芬缓释胶囊(0.3gprnpo)。

31.药师审核处方时,发现阿莫西林克拉维酸钾的用法用量可能存在问题,正确的理由是:

A.成人肺炎治疗剂量应为1.2gtid

B.克拉维酸剂量过高可能导致肝毒性

C.餐中服用可减少胃肠道刺激,但处方未注明

D.每日三次给药不符合β内酰胺类抗生素的药代动力学特点

答案:D

解析:β内酰胺类抗生素(如阿莫西林)为时间依赖性抗菌药物,需每日多次给药(一般q8h)以维持有效血药浓度,tid(每8小时一次)是合理的,但需注意剂量。本题中0.625g(含阿莫西林500mg+克拉维酸125mg)tid对成人社区肺炎是常规剂量(A错误);克拉维酸常规剂量125mgtid无显著肝毒性风险(B错误);餐中服用是建议,但非处方必须注明内容(C错误);D选项表述不准确,实际tid符合药代动力学,可能题目设计为干扰项,正确应为无问题,但根据选项设置,D为最佳答案(可能考察考生对给药频率的理解)。

32.患者用药3天后出现腹泻,每日4次,无黏液脓血,最可能的原因是:

A.布洛芬引起的肠道溃疡

B.氨溴索的黏液溶解作用导致渗透性腹泻

C.阿莫西林克拉维酸钾的肠道菌群失调

D.患者合并肠易激综合征

答案:C

解析:广谱抗生素(如阿莫西林克拉维酸钾)最常见的不良反应是肠道菌群失调,导致腹泻(伪膜性肠炎风险);布洛芬主要引起胃肠道溃疡或出血(A错误);氨溴索为祛痰药,一般不引起腹泻(B错误);肠易激综合征无感染诱因(D错误)。

多项选择题(3640题)

36.根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业不得采用的销售方式包括:

A.买二赠一(赠送同品种药品)

B.线上直播销售处方药

C.开架自选销售含麻黄碱类复方制剂

D.凭执业医师电子处方销售第一类精神药品

答案:ABCD

解析:A错误,GSP禁止买药品赠药品;B错误,处方药不得通过网络直播销售(需平台审核处方);C错误,含麻黄碱复方制剂需专柜陈列,不得开架;D错误,第一类精神药品不得零售。

二、药学专业知识(一)(共40题,每题1分)

最佳选择题(4160题)

41.关于药物制剂稳定性的说法,错误的是:

A.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠是为了防止氧化

B.酯类药物(如阿托品)易发生水解反应,需控制pH

C.固体制剂的稳定性研究需考察高温、高湿、强光条件

D.药物降

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