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药厂物料管理培训
演讲人:XXX
01
物料管理概述
02
物料管理核心流程
03
质量控制关键点
04
仓库安全管理
05
记录与追溯体系
06
培训成效评估
01
物料管理概述
原料与辅料分类
原料指用于药品生产的活性成分(如化学原料药、中药材),辅料包括赋形剂、稳定剂等非活性成分,需根据《中国药典》标准严格区分管理。
包装材料分级
直接接触药品的内包材(如玻璃瓶、铝箔)需符合无菌要求,外包材(纸箱、标签)则需满足防潮、防伪等基础标准。
特殊物料管控
易燃易爆化学品(如乙醇)、温湿度敏感物料(如酶制剂)需单独划定存储区域,并实施动态环境监测。
物料定义与范围界定
所有物料供应商必须通过GM
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