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化妆品管理与法规知识考试题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《化妆品监督管理条例》,下列哪项不属于“化妆品”定义范畴?
A.宣称具有美白功效的面膜
B.用于清洁头发的洗发水
C.宣称治疗痤疮的药膏
D.用于修饰唇色的口红
答案:C(解析:化妆品以“清洁、保护、美化、修饰”为目的,不得宣称治疗功能;治疗痤疮的药膏属于药品,依据《化妆品监督管理条例》第二条。)
2.特殊化妆品注册证有效期为多少年?
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
答案:B(解析:《化妆品监督管理条例》第二十四条规定,特殊化妆品注册证有效期为5年。)
3.化妆品注册人、备案人应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度,相关记录保存期限不得少于产品使用期限届满后多少年?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:B(解析:《化妆品生产经营监督管理办法》第二十一条规定,记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,保存期限不得少于2年。本题默认产品使用期限≥1年,故保存2年。)
4.儿童化妆品标签必须标注的特殊信息是?
A.“儿童专用”
B.“无泪配方”
C.“经儿科医生测试”
D.“适用于3岁以上儿童”
答案:A(解析:《儿童化妆品监督管理规定》第六条要求,儿童化妆品标签应在显著位置标注“儿童化妆品”字样,非“儿童专用”;但结合最新《化妆品标签管理办法》,“儿童专用”为必须标注项。)
5.化妆品广告中允许出现的表述是?
A.“100%治愈敏感肌”
B.“经检测,28天提亮肤色30%”
C.“孕妇禁用”
D.“媲美某国际大牌,效果更优”
答案:B(解析:A项涉及治疗功能,C项若产品非明确孕妇禁用则属误导,D项贬低其他产品;B项为客观功效宣称,需提供检测报告支持,符合《化妆品广告管理办法》。)
6.化妆品生产许可证有效期为多少年?
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
答案:B(解析:《化妆品监督管理条例》第二十七条规定,化妆品生产许可证有效期为5年。)
7.下列哪类原料需要进行安全评估?
A.已使用的化妆品原料(已收录于《已使用化妆品原料目录》)
B.新原料中的普通新原料
C.新原料中的具有防腐、防晒功能的新原料
D.从植物中提取的天然成分
答案:C(解析:《化妆品注册备案管理办法》第十三条规定,具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料,需进行安全评估并申请注册;普通新原料备案即可。)
8.化妆品不良反应监测的责任主体是?
A.市场监管部门
B.化妆品注册人、备案人
C.医疗机构
D.消费者协会
答案:B(解析:《化妆品监督管理条例》第四十六条规定,注册人、备案人是不良反应监测的责任主体,需建立监测体系并及时报告。)
9.进口普通化妆品的备案机构是?
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.海关总署
D.市级市场监管部门
答案:A(解析:《化妆品注册备案管理办法》第四条规定,进口普通化妆品由国家药监局备案,国产普通化妆品由省级药监局备案。)
10.化妆品标签中“净含量”的标注应符合?
A.只标注体积(如100ml)
B.只标注质量(如100g)
C.体积或质量任选其一
D.体积和质量同时标注
答案:C(解析:《化妆品标签管理办法》第十二条规定,净含量应标注体积(ml)或质量(g),液态、膏状产品通常标体积,固态标质量,无需同时标注。)
11.化妆品生产企业应当按照下列哪项要求组织生产?
A.企业内部制定的质量标准
B.《化妆品生产质量管理规范》
C.行业协会推荐的标准
D.消费者反馈的使用需求
答案:B(解析:《化妆品监督管理条例》第二十八条规定,生产企业需按照《化妆品生产质量管理规范》组织生产。)
12.未取得化妆品生产许可证从事生产活动的,最高可处违法生产经营额多少倍的罚款?
A.5倍
B.10倍
C.20倍
D.30倍
答案:C(解析:《化妆品监督管理条例》第五十九条规定,无证生产的,处违法生产经营额15-30倍罚款;货值金额不足1万元的,处10-20万元罚款。本题问“最高”,故为30倍。)
13.化妆品功效宣称评价的最低要求是?
A.消费者使用测试
B.文献资料
C.实验室试验
D.人体功效评价试验
答案:B(解析:《化妆品功效宣称评价规范》第六条规定,基础宣称(如清
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