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2025年执业药师练习题(完整版)附答案详解
药事管理与法规
1.根据《药品管理法》,下列情形中不属于假药的是()
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品成份的含量不符合国家药品标准
答案:D
详解:《药品管理法》规定,假药包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。而药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药,所以答案选D。
2.关于药品经营许可证管理的说法,错误的是()
A.《药品经营许可证》有效期为5年
B.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销
D.药品经营企业仓库地址发生变化的,无需办理《药品经营许可证》的变更手续
答案:D
详解:《药品经营许可证》有效期为5年,A选项正确。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,B选项正确。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销,C选项正确。药品经营企业仓库地址发生变化属于许可事项变更,需要办理《药品经营许可证》的变更手续,D选项错误。
3.医疗机构制剂批准文号的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:C
详解:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年,有效期届满需要继续配制的,医疗机构应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,所以答案选C。
4.依据《疫苗管理法》,下列关于疫苗全程电子追溯制度的说法,错误的是()
A.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
B.疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
C.疫苗电子追溯系统的建设费用由政府承担
D.疫苗电子追溯系统应当与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接
答案:C
详解:疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,A选项正确。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息,B选项正确。疫苗电子追溯系统应当与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,D选项正确。疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立疫苗电子追溯系统,费用由相关主体承担,并非政府承担,C选项错误。
5.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展重点监测的药品不包括()
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
答案:C
详解:药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品开展重点监测,对省级以上药品监督管理部门要求的特定药品,也应开展重点监测。国家基本药物目录中的药品并非都需要重点监测,所以答案选C。
药学专业知识(一)
1.下列药物中,属于肝药酶诱导剂的是()
A.氯霉素
B.西咪替丁
C.苯巴比妥
D.异烟肼
答案:C
详解:肝药酶诱导剂能使肝药酶的活性增强,加速其他药物的代谢。苯巴比妥是典型的肝药酶诱导剂。氯霉素、西咪替丁、异烟肼属于肝药酶抑制剂,可减慢其他药物的代谢,所以答案选C。
2.药物与受体结合的特点不包括()
A.特异性
B.饱和性
C.可逆性
D.稳定性
答案:D
详解:药物与受体结合具有特异性、饱和性、可逆性、灵敏性等特点。稳定性不属于药物与受体结合的特点,所以答案选D。
3.下列片剂辅料中,可作为崩解剂的是()
A.淀粉
B.糊精
C.羧甲基淀粉钠
D.硬脂酸镁
答案:C
详解:淀粉可作为填充剂、崩解剂、黏合剂等;糊精常作为填充剂;羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂;硬脂酸镁是常用的润滑剂。所以答案选C。
4.下列关于药物溶解度的说法,错误的是()
A.药物的溶解度与溶剂的性质有关
B.温度升高,药物的溶解度一定增大
C.药物的晶型会影响其溶解度
D.加入助溶剂可增加药物的溶解度
答案:B
详解:药物的溶解度与溶剂的性质有关,不同溶剂对药物的溶解能力不同,A选项正确。一般情况下,温度升高,多数药物的溶解度增大,但也有少数药物的溶解度随温度升高而降低,如氢氧化钙,B选项错误。药物的晶型会影响其溶解度,不同晶型的药物溶解度可能不同,C选项正确。加入助溶剂可增加药物的溶解度,助溶剂能与药物形成络合物
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